- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01487447
Testreszabott akusztikus stimuláció a fülzúgás kezelésére
2020. január 29. frissítette: University of California, Irvine
A tanulmány célja egy testreszabott hangterápia hatékonyságának meghatározása a fülzúgás hangerejének csökkentésében és a maradék gátlás növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Férfi vagy nő
- 6 hónapig vagy tovább fennálló fülzúgás
- Megfelelő angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Aktív tiltott droghasználat, alkoholfüggőség
- A fülzúgás kezelhető oka
- A pszichózis története
- Kizárásra kerülnek azok a személyek, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy fülzúgást okoznak (aszpirin, ibuprofen, naproxen), amelyeket nem lehetett megállítani.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
|
kezelés fehér zajjal
|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
|
kezelés testreszabott hangterápiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fülzúgás hangerejének pontszámának változása
Időkeret: 0, 1 perc; 1 óra; 1, 2, 4 és 6 hónap
|
0, 1 perc; 1 óra; 1, 2, 4 és 6 hónap
|
|
A tinnitus bosszúság pontszámának változása
Időkeret: 0, 1 perc; 1 óra; 1, 2, 4 és 6 hónap
|
0, 1 perc; 1 óra; 1, 2, 4 és 6 hónap
|
|
Változás a maradék gátlásban
Időkeret: 1 perc; 1 óra; 1, 2, 4 és 6 hónap
|
1 perc; 1 óra; 1, 2, 4 és 6 hónap
|
|
A Tinnitus Handicap Inventory (THI) pontszámának változása
Időkeret: 0, 1, 2, 4 és 6 hónap
|
0, 1, 2, 4 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSMT003 HS# 2006-5187
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .