Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobená akustická stimulace pro léčbu tinnitu

29. ledna 2020 aktualizováno: University of California, Irvine
Účelem této studie je určit účinnost přizpůsobené zvukové terapie při snižování hlasitosti tinnitu a zvyšování zbytkové inhibice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UC Irvine Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Muž nebo žena
  • Tinnitus přítomen po dobu 6 měsíců nebo déle
  • Přiměřená znalost angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní užívání nelegálních drog, závislost na alkoholu
  • Vyléčitelná příčina tinnitu
  • Historie psychózy
  • Vyloučeni budou jedinci užívající léky, o kterých je známo, že způsobují tinnitus (aspirin, ibuprofen, naproxen), které nebylo možné vysadit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
ošetření bílým šumem
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
léčba přizpůsobenou zvukovou terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre hlasitosti tinnitu
Časové okno: 0,1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
0,1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
Změna skóre obtěžování tinnitem
Časové okno: 0,1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
0,1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
Změna reziduální inhibice
Časové okno: 1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
Změna skóre v inventáři Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Časové okno: 0, 1, 2, 4 a 6 měsíců
0, 1, 2, 4 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSMT003 HS# 2006-5187

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přizpůsobený zvuk

Předplatit