- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01487447
Přizpůsobená akustická stimulace pro léčbu tinnitu
29. ledna 2020 aktualizováno: University of California, Irvine
Účelem této studie je určit účinnost přizpůsobené zvukové terapie při snižování hlasitosti tinnitu a zvyšování zbytkové inhibice.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Muž nebo žena
- Tinnitus přítomen po dobu 6 měsíců nebo déle
- Přiměřená znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Aktivní užívání nelegálních drog, závislost na alkoholu
- Vyléčitelná příčina tinnitu
- Historie psychózy
- Vyloučeni budou jedinci užívající léky, o kterých je známo, že způsobují tinnitus (aspirin, ibuprofen, naproxen), které nebylo možné vysadit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení
|
ošetření bílým šumem
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
|
léčba přizpůsobenou zvukovou terapií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre hlasitosti tinnitu
Časové okno: 0,1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
|
0,1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
|
|
Změna skóre obtěžování tinnitem
Časové okno: 0,1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
|
0,1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
|
|
Změna reziduální inhibice
Časové okno: 1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
|
1 minuta; 1 hodina; 1, 2, 4 a 6 měsíců
|
|
Změna skóre v inventáři Tinnitus Handicap Inventory (THI)
Časové okno: 0, 1, 2, 4 a 6 měsíců
|
0, 1, 2, 4 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2011
První zveřejněno (ODHAD)
7. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSMT003 HS# 2006-5187
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přizpůsobený zvuk
-
Esraa Moustafa MohammedZatím nenabírámeSystémová skleróza spojená s vaskulopatiíEgypt
-
Novartis PharmaceuticalsUkončenoAmblyopieSpojené státy, Austrálie, Kanada
-
Sevgi BeyazgülZatím nenabíráme
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaNeznámý
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarZatím nenabíráme
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenDokončenoChirurgické komplikace | Účinnost programu redukce hluku | Zvukové tlaky na operačním sáleNěmecko
-
CochlearAvania; QbD ClinicalDokončenoZtráta sluchuAustrálie, Spojené státy, Německo
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsDokončenoPlantární fasciitida, chronická
-
Guided Therapy SystemsUniversity of ArizonaDokončenoChronická plantární fasciitidaSpojené státy