- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01487447
Dostosowana stymulacja akustyczna do leczenia szumów usznych
29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of California, Irvine
Celem tego badania jest określenie skuteczności dostosowanej terapii dźwiękowej w zmniejszaniu głośności szumów usznych i zwiększaniu resztkowego hamowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Mężczyzna czy kobieta
- Szum w uszach obecny przez 6 miesięcy lub dłużej
- Odpowiednia znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne nielegalne zażywanie narkotyków, uzależnienie od alkoholu
- Uleczalna przyczyna szumu w uszach
- Historia psychozy
- Pacjenci przyjmujący leki, o których wiadomo, że powodują szum w uszach (aspiryna, ibuprofen, naproksen), których nie można było zatrzymać, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
|
leczenie białym szumem
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
|
leczenie za pomocą dostosowanej terapii dźwiękiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku głośności szumu w uszach
Ramy czasowe: 0, 1 minuta; 1 godzina; 1, 2, 4 i 6 miesięcy
|
0, 1 minuta; 1 godzina; 1, 2, 4 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku rozdrażnienia szumu w uszach
Ramy czasowe: 0, 1 minuta; 1 godzina; 1, 2, 4 i 6 miesięcy
|
0, 1 minuta; 1 godzina; 1, 2, 4 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana resztkowego hamowania
Ramy czasowe: 1 minuta; 1 godzina; 1, 2, 4 i 6 miesięcy
|
1 minuta; 1 godzina; 1, 2, 4 i 6 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku Inwentarza Handicapu Tinnitus (THI)
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 4 i 6 miesięcy
|
0, 1, 2, 4 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSMT003 HS# 2006-5187
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dostosowany dźwięk
-
Esraa Moustafa MohammedJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie ogólnoustrojowe związane z naczyń gitEgipt
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenZakończonyPowikłania chirurgiczne | Skuteczność programu redukcji hałasu | Poziom ciśnienia akustycznego na sali operacyjnejNiemcy
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaNieznany
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
King's College LondonJeszcze nie rekrutacjaDostępność i akceptowalność interwencjiZjednoczone Królestwo
-
CochlearAvania; QbD ClinicalZakończonyUtrata słuchuAustralia, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsZakończonyZapalenie powięzi podeszwowej, przewlekłe
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationZakończony
-
Guided Therapy SystemsUniversity of ArizonaZakończonyPrzewlekłe zapalenie powięzi podeszwowejStany Zjednoczone