- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01495767
Qualité de vie chez les patients juvéniles atteints d'uvéite
L'impact de l'uvéite sur la qualité de vie liée à la santé chez les adolescents
Les données sur la psychodynamique chez les patients atteints d'uvéite sont rares. Un impact négatif de la maladie est décrit non seulement chez les patients adultes avec une maladie active, mais aussi avec une maladie quiescente. Pendant l'adolescence, on en sait encore moins sur la psychodynamique, bien qu'il s'agisse d'une étape de la vie particulièrement sensible et difficile. Étant donné l'hypothèse selon laquelle les patients juvéniles atteints d'une maladie quiescente pourraient encore souffrir de détresse émotionnelle, cela nécessiterait une attention particulière.
Dans cette étude, les chercheurs évaluent l'impact de l'uvéite juvénile sur la QVLS et tentent d'identifier les facteurs cliniques et démographiques contribuant à un état de santé altéré. Les chercheurs limitent l'étude aux patients présentant une uvéite quiescente et une bonne fonction visuelle dans au moins un œil pour exclure les facteurs de stress négatifs supplémentaires. Comme il n'existe pas encore de questionnaires psychométriques validés spécifiques à l'uvéite évaluant la qualité de vie, les chercheurs utilisent des instruments génériques adaptés à l'âge. Cela devrait permettre d'obtenir une vue d'ensemble de la qualité de vie générale liée à la santé (QVLS) des adolescents et de savoir si des interventions psychologiques doivent être proposées à ce groupe de patients sensibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'uvéite
- 11-18 ans
- prêt à participer
- le parent ou le tuteur légal est d'accord avec la participation de l'adolescent
Critère d'exclusion:
- pas disposé à participer
- le parent ou le tuteur légal n'est pas d'accord avec la participation de l'adolescent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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femelles, mâles
femmes : patients de sexe féminin hommes : patients de sexe masculin
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Les patients juvéniles fréquentant l'uvéite sont invités à remplir un questionnaire psychométrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie telle qu'évaluée avec l'"Inventaire pour l'évaluation de la qualité de vie des enfants et des adolescents"
Délai: Un jour
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inventaire psychométrique
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie évaluée avec le "Children Quality of Life Questionnaire"
Délai: Un jour
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inventaire psychométrique
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saskia M Maca, MD, Hospital Hietzing, Vienna + Medical University of Vienna, Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAC205
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