- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01495767
Kvalita života u juvenilních pacientů s uveitidou
Vliv uveitidy na kvalitu života související se zdravím u dospívajících
Údaje o psychodynamice u pacientů s uveitidou jsou děsivé. Negativní dopad onemocnění je popisován nejen u dospělých pacientů s aktivním, ale i s klidovým onemocněním. Během dospívání je o psychodynamice známo ještě méně, i když je to zvláště rozumná a náročná etapa života. Vzhledem k předpokladu, že by juvenilní pacienti s klidovým onemocněním stále mohli trpět emočním stresem, vyžadovalo by to zvláštní pozornost.
V této studii vyšetřovatelé hodnotí dopad juvenilní uveitidy na HRQoL a pokusili se identifikovat klinické a demografické faktory přispívající ke zhoršenému zdravotnímu stavu. Výzkumníci omezili studii na pacienty s klidovou uveitidou a dobrou zrakovou funkcí alespoň na jednom oku, aby vyloučili další negativní stresory. Protože zatím nejsou k dispozici validované psychometrické dotazníky specifické pro uveitidu hodnotící kvalitu života, vyšetřovatelé používají generické nástroje přiměřené věku. To by mělo umožnit získat přehled o obecné kvalitě života související se zdravím (HRQoL) adolescentů a o tom, zda by této citlivé skupině pacientů měly být nabízeny psychologické intervence.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s uveitidou
- ve věku 11-18 let
- ochoten se zúčastnit
- rodič nebo zákonný zástupce souhlasí s účastí mladistvého
Kritéria vyloučení:
- není ochoten se zúčastnit
- rodič nebo zákonný zástupce nesouhlasí s účastí mladistvého
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
samice, samci
ženy: pacienti ženského pohlaví muži: pacienti mužského pohlaví
|
Juvenilní pacienti navštěvující uveitidu jsou požádáni o vyplnění psychometrického dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života hodnocená pomocí „Inventáře pro hodnocení kvality života u dětí a dospívajících“
Časové okno: Jednoho dne
|
psychometrický inventář
|
Jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života hodnocená pomocí „Dotazníku kvality života dětí“
Časové okno: Jednoho dne
|
psychometrický inventář
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saskia M Maca, MD, Hospital Hietzing, Vienna + Medical University of Vienna, Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAC205
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .