- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01495767
Livskvalitet hos ungdomspasienter med uveitt
Effekten av uveitt på helserelatert livskvalitet hos ungdom
Data om psykodynamikk hos uveittpasienter er skremmende. En negativ påvirkning av sykdom beskrives ikke bare hos voksne pasienter med aktiv, men også med hvilende sykdom. I ungdomsårene er enda mindre kjent om psykodynamikk, selv om dette er et spesielt fornuftig og utfordrende stadium av livet. Gitt antagelsen om at unge pasienter med hvilende sykdom fortsatt kan lide av følelsesmessige plager, vil dette kreve spesiell oppmerksomhet.
I denne studien evaluerer etterforskerne effekten av juvenil uveitt på HRQoL og forsøkte å identifisere kliniske og demografiske faktorer som bidrar til en svekket helsestatus. Forskerne begrenser studien til pasienter med hvilende uveitt og god visuell funksjon på minst ett øye for å utelukke ytterligere negative stressfaktorer. Siden det ikke er noen validerte uveittspesifikke psykometriske spørreskjemaer som evaluerer QoL tilgjengelig ennå, bruker etterforskerne alderstilpassede generiske instrumenter. Dette skal gjøre det mulig å få en oversikt over ungdommens generelle helserelaterte livskvalitet (HRQoL) og om psykologiske intervensjoner bør tilbys denne sensitive pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med uveitt
- i alderen 11-18 år
- villig til å delta
- foreldre eller verge samtykker i ungdommens deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- ikke villig til å delta
- foreldre eller verge er ikke enig i ungdommens deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hunner, hanner
kvinner: pasienter av kvinnelig kjønn menn: pasienter av mannlig kjønn
|
Ungdomspasienter som går på uveitt blir bedt om å fylle ut et psykometrisk spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet som vurdert med "Inventar for vurdering av livskvalitet hos barn og unge"
Tidsramme: En dag
|
psykometrisk inventar
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vurdert med "Children Quality of Life Questionnaire"
Tidsramme: En dag
|
psykometrisk inventar
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saskia M Maca, MD, Hospital Hietzing, Vienna + Medical University of Vienna, Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAC205
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .