- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01495767
Lebensqualität bei jugendlichen Patienten mit Uveitis
Der Einfluss von Uveitis auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Jugendlichen
Daten zur Psychodynamik bei Uveitis-Patienten sind erschreckend. Eine negative Krankheitsbeeinflussung wird nicht nur bei erwachsenen Patienten mit aktiver, sondern auch mit ruhender Erkrankung beschrieben. Während der Adoleszenz ist noch weniger über Psychodynamik bekannt, obwohl dies ein besonders sensibler und herausfordernder Lebensabschnitt ist. Angesichts der Annahme, dass jugendliche Patienten mit ruhender Erkrankung weiterhin unter emotionalem Stress leiden könnten, würde dies besondere Aufmerksamkeit erfordern.
In dieser Studie bewerten die Forscher die Auswirkungen der juvenilen Uveitis auf die HRQoL und versuchten, klinische und demografische Faktoren zu identifizieren, die zu einem beeinträchtigten Gesundheitszustand beitragen. Die Forscher beschränken die Studie auf Patienten mit ruhender Uveitis und guter Sehfunktion auf mindestens einem Auge, um zusätzliche negative Stressoren auszuschließen. Da es noch keine validierten Uveitis-spezifischen psychometrischen Fragebögen zur Bewertung der Lebensqualität gibt, verwenden die Forscher altersgerechte generische Instrumente. Dies soll ermöglichen, einen Überblick über die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) der Jugendlichen zu erhalten und ob dieser sensiblen Patientengruppe psychologische Interventionen angeboten werden sollten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Uveitis
- im Alter von 11-18 Jahren
- gerne mitmachen
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter ist mit der Teilnahme des Jugendlichen einverstanden
Ausschlusskriterien:
- nicht bereit mitzumachen
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter ist mit der Teilnahme des Jugendlichen nicht einverstanden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Weibchen, Männchen
Frauen: Patienten weiblichen Geschlechts Männer: Patienten männlichen Geschlechts
|
Jugendliche Patienten, die an einer Uveitis teilnehmen, werden gebeten, einen psychometrischen Fragebogen auszufüllen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität gemessen mit dem „Inventar zur Erfassung der Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen“
Zeitfenster: Einmal
|
psychometrische Bestandsaufnahme
|
Einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität gemessen mit dem „Children Quality of Life Questionnaire“
Zeitfenster: Einmal
|
psychometrische Bestandsaufnahme
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Saskia M Maca, MD, Hospital Hietzing, Vienna + Medical University of Vienna, Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAC205
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