- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01495767
Qualità della vita nei pazienti giovani con uveite
L'impatto dell'uveite sulla qualità della vita correlata alla salute negli adolescenti
I dati sulla psicodinamica nei pazienti con uveite sono spaventosi. Un impatto negativo della malattia è descritto non solo nei pazienti adulti con malattia attiva, ma anche con malattia quiescente. Durante l'adolescenza si sa ancora meno della psicodinamica, sebbene questa sia una fase della vita particolarmente sensibile e impegnativa. Dato il presupposto che i pazienti giovani con malattia quiescente potrebbero ancora soffrire di disagio emotivo, ciò richiederebbe un'attenzione speciale.
In questo studio i ricercatori valutano l'impatto dell'uveite giovanile sulla HRQoL e tentano di identificare i fattori clinici e demografici che contribuiscono a uno stato di salute compromesso. I ricercatori limitano lo studio ai pazienti con uveite quiescente e buona funzione visiva in almeno un occhio per escludere ulteriori fattori di stress negativi. Poiché non sono ancora disponibili questionari psicometrici specifici per l'uveite convalidati che valutino la QoL, i ricercatori utilizzano strumenti generici adatti all'età. Ciò dovrebbe consentire di ottenere una panoramica sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) generale degli adolescenti e se gli interventi psicologici dovrebbero essere offerti a questo gruppo di pazienti sensibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con uveite
- età 11-18 anni
- disposti a partecipare
- genitore o tutore legale è d'accordo con la partecipazione dell'adolescente
Criteri di esclusione:
- non disposti a partecipare
- genitore o tutore legale non è d'accordo con la partecipazione dell'adolescente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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femmine, maschi
femmine: pazienti di sesso femminile maschi: pazienti di sesso maschile
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Ai pazienti giovani che frequentano l'uveite viene chiesto di compilare un questionario psicometrico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della vita valutata con l'"Inventario per la valutazione della qualità della vita nei bambini e negli adolescenti"
Lasso di tempo: Un giorno
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inventario psicometrico
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La qualità della vita valutata con il "Questionario sulla qualità della vita dei bambini"
Lasso di tempo: Un giorno
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inventario psicometrico
|
Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Saskia M Maca, MD, Hospital Hietzing, Vienna + Medical University of Vienna, Vienna
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAC205
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