- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01495767
Jakość życia młodych pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka
Wpływ zapalenia błony naczyniowej oka na jakość życia związaną ze zdrowiem młodzieży
Dane dotyczące psychodynamiki pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka są przerażające. Negatywny wpływ choroby jest opisywany nie tylko u dorosłych pacjentów z chorobą aktywną, ale także z chorobą uśpioną. W okresie dojrzewania jeszcze mniej wiadomo o psychodynamice, chociaż jest to szczególnie rozsądny i wymagający etap życia. Biorąc pod uwagę założenie, że młodzi pacjenci z chorobą w stanie spoczynku nadal mogą cierpieć z powodu stresu emocjonalnego, wymagałoby to szczególnej uwagi.
W tym badaniu badacze oceniali wpływ młodzieńczego zapalenia błony naczyniowej oka na HRQoL i próbowali zidentyfikować kliniczne i demograficzne czynniki przyczyniające się do pogorszenia stanu zdrowia. Badacze ograniczają badanie do pacjentów ze spoczynkowym zapaleniem błony naczyniowej oka i dobrą funkcją widzenia w co najmniej jednym oku, aby wykluczyć dodatkowe negatywne czynniki stresogenne. Ponieważ nie ma jeszcze dostępnych zwalidowanych kwestionariuszy psychometrycznych oceniających QoL specyficznych dla zapalenia błony naczyniowej oka, badacze wykorzystują ogólne instrumenty odpowiednie dla wieku. Powinno to pozwolić na uzyskanie ogólnego obrazu jakości życia młodzieży związanej ze zdrowiem (HRQoL) oraz tego, czy interwencje psychologiczne powinny być oferowane tej wrażliwej grupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zapaleniem błony naczyniowej oka
- w wieku 11-18 lat
- chętny do udziału
- rodzic lub opiekun prawny wyraża zgodę na udział małoletniego
Kryteria wyłączenia:
- nie chce uczestniczyć
- rodzic lub opiekun prawny nie wyraża zgody na udział małoletniego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety, mężczyźni
kobiety: pacjenci płci żeńskiej mężczyźni: pacjenci płci męskiej
|
Pacjenci młodociani zgłaszający się na zapalenie błony naczyniowej oka proszeni są o wypełnienie kwestionariusza psychometrycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oceniana za pomocą „Inwentarza do oceny jakości życia dzieci i młodzieży”
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
spis psychometryczny
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oceniana za pomocą „Kwestionariusza Jakości Życia Dzieci”
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
spis psychometryczny
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Saskia M Maca, MD, Hospital Hietzing, Vienna + Medical University of Vienna, Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAC205
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .