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Comparaison de la CPAP nasale et de la SIMV nasale dans la tachypnée transitoire du nouveau-né

21 décembre 2011 mis à jour par: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Les enquêteurs visaient à comparer l'efficacité du SIMV nasal et du CPAP nasal chez les patients atteints d'humidité pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons cherché à comparer deux types d'assistance ventilatoire dans les cas de tachypnée transitoire du nouveau-né à > 35 semaines de gestation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contact:
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 heures à 3 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • > 35 semaines de grossesse
  • humide

Critère d'exclusion:

  • anomalies congénitales majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: VACI nasal
taux : 30-50/min, PIP : 16, PEP : 4-6, fİO2 : 40 %
Dispositif: VACI nasal
taux : 30-50/min, PIP : 16-20, PEP : 4-6, FİO2 : 40 %
Autres noms:
  • VACI nasal, LED 5000
Comparateur actif: PPC nasale
PEP : 4-6 mmHg, Fio2 : 40 %
Dispositif: PPC nasale
PEP : 4-6 mmHg, FIO2 : 40 %
Autres noms:
  • CPAP NASALE, SLE 5000

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
efficacité de la SIMV nasale et de la CPAP nasale chez les nourrissons atteints d'humidité pulmonaire qui ont > 35 semaines d'âge gestationnel
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications de l'assistance respiratoire, insuffisance respiratoire
Délai: 3 mois
pneumothorax
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2011

Première publication (Estimation)

26 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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