Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av nasal CPAP og nasal SIMV ved forbigående takypné hos nyfødte

21. desember 2011 oppdatert av: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne effekten av nasal SIMV og nasal CPAP hos pasienter med våte lunger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Vi hadde som mål å sammenligne to typer ventilasjonsstøtte i tilfeller av forbigående takypné hos nyfødte som er >35 svangerskapsuke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Ankara, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 timer til 3 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >35 svangerskapsuke
  • wetlung

Ekskluderingskriterier:

  • store medfødte anomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: nasal SIMV
hastighet: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fİO2: 40 %
hastighet: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40 %
Andre navn:
  • nasal SIMV, SLE 5000
Aktiv komparator: nasal CPAP
PEEP: 4-6 mmHg, Fio2: 40 %
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40 %
Andre navn:
  • NASAL CPAP, SLE 5000

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effekten av nasal SIMV og nasal CPAP hos spedbarn med våte lunger som er >35 ukers svangerskapsalder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner av respirasjonsstøtte, respiratorisk insuffisiens
Tidsramme: 3 måneder
pneumothorax
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbigående takypné hos nyfødte

Kliniske studier på Nasal SIMV

3
Abonnere