- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01499238
Sammenligning av nasal CPAP og nasal SIMV ved forbigående takypné hos nyfødte
21. desember 2011 oppdatert av: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Etterforskerne hadde som mål å sammenligne effekten av nasal SIMV og nasal CPAP hos pasienter med våte lunger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi hadde som mål å sammenligne to typer ventilasjonsstøtte i tilfeller av forbigående takypné hos nyfødte som er >35 svangerskapsuke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gamze Demirel, MD
- E-post: kgamze@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gamze Demirel, MD
- E-post: kgamze@hotmail.com
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
-
Ta kontakt med:
- Gamze Demirel, MD
- E-post: kgamze@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 timer til 3 dager (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >35 svangerskapsuke
- wetlung
Ekskluderingskriterier:
- store medfødte anomalier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: nasal SIMV
hastighet: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fİO2: 40 %
|
hastighet: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40 %
Andre navn:
|
Aktiv komparator: nasal CPAP
PEEP: 4-6 mmHg, Fio2: 40 %
|
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40 %
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
effekten av nasal SIMV og nasal CPAP hos spedbarn med våte lunger som er >35 ukers svangerskapsalder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikasjoner av respirasjonsstøtte, respiratorisk insuffisiens
Tidsramme: 3 måneder
|
pneumothorax
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbigående takypné hos nyfødte
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
Kliniske studier på Nasal SIMV
-
University of Southern CaliforniaDey, L.P., Napa Valley, CalifoniaFullførtRespiratorisk distress syndrom, nyfødtForente stater
-
Gazi UniversityFullførtVentilatorindusert lungeskade | Åndenød, nyfødtTyrkia
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaWindtree TherapeuticsSuspendertRespiratorisk distress syndromForente stater
-
South Valley UniversityFullført
-
Northern State Medical UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjon | Postoperativ pulmonal atelektaseDen russiske føderasjonen
-
University of Alabama at BirminghamFullførtGjennomførbarhet av mellomfrekvensventilasjon hos nyfødte med RDS: randomisert crossover-pilotforsøkRespiratorisk distress syndrom, nyfødtForente stater
-
University Hospital, GrenobleFullførtKardio respirasjonsstansFrankrike
-
University Hospital OstravaUniversity of OstravaRekrutteringNasal obstruksjon | Hypofyseadenom InvasivTsjekkia
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sykelig fedme | LungekomplikasjonEgypt
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFullførtRespirasjonssviktBrasil