- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01499238
Jämförelse av Nasal CPAP och Nasal SIMV vid övergående takypné hos nyfödd
21 december 2011 uppdaterad av: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Utredarna syftade till att jämföra effekten av nasalt SIMV och nasalt CPAP hos patienter med blöta lungor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi syftade till att jämföra två typer av andningsstöd i fall av övergående takypné hos nyfödda som är >35 graviditetsvecka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Gamze Demirel, MD
- E-post: kgamze@hotmail.com
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
-
Kontakt:
- Gamze Demirel, MD
- E-post: kgamze@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 timmar till 3 dagar (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >35 graviditetsvecka
- wetlung
Exklusions kriterier:
- stora medfödda anomalier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: nasal SIMV
hastighet: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fİO2: 40 %
|
hastighet: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40 %
Andra namn:
|
Aktiv komparator: nasal CPAP
PEEP: 4-6 mmHg, Fio2: 40 %
|
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40 %
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
effekten av nasal SIMV och nasal CPAP hos spädbarn med våta lungor som är >35 veckors graviditetsålder
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komplikationer av andningsstöd, andningsinsufficiens
Tidsram: 3 månader
|
pneumothorax
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2011
Första postat (Uppskatta)
26 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övergående takypné hos nyfödd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHDN - Hemolytic Disease of the Newborn
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Nasal SIMV
-
University of Southern CaliforniaDey, L.P., Napa Valley, CalifoniaAvslutadRespiratory Distress Syndrome, nyföddFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadVentilatorinducerad lungskada | Andningsbesvär, nyföddKalkon
-
South Valley UniversityAvslutad
-
Northern State Medical UniversityAvslutadMekanisk ventilationskomplikation | Postoperativ pulmonell atelektasRyska Federationen
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaWindtree TherapeuticsUpphängdRespiratory Distress SyndromeFörenta staterna
-
University Hospital, GrenobleAvslutadKardio andningsstilleståndFrankrike
-
University Hospital OstravaUniversity of OstravaRekryteringNasal obstruktion | Hypofysadenom InvasivTjeckien
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespAvslutad
-
Ain Shams UniversityRekryteringPulmonell atelektas | Dödlig fetma | LungkomplikationEgypten
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadRespiratory Distress Syndrome, nyföddFörenta staterna