- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01499238
Porównanie nosowego trybu CPAP i nosowego trybu SIMV w przypadku przejściowego tachypnoe u noworodka
21 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Celem badaczy było porównanie skuteczności donosowego SIMV i donosowego CPAP u pacjentów z mokrym płucem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naszym celem było porównanie dwóch rodzajów wspomagania wentylacji w przypadkach przemijającego tachypnoe u noworodków >35 tygodnia ciąży.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Gamze Demirel, MD
- E-mail: kgamze@hotmail.com
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
-
Kontakt:
- Gamze Demirel, MD
- E-mail: kgamze@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 godziny do 3 dni (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 35 tydzień ciąży
- mokre płuca
Kryteria wyłączenia:
- poważne wady wrodzone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: nosa SIMV
tempo: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fİO2: 40%
|
tempo: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40%
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: CPAP do nosa
PEEP: 4-6 mmHg, Fio2: 40%
|
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40%
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skuteczność donosowego SIMV i donosowego CPAP u niemowląt z mokrymi płucami w wieku >35 tygodni ciąży
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania wspomagania oddychania, niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
odma płucna
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .