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Confronto tra CPAP nasale e SIMV nasale nella tachipnea transitoria del neonato

21 dicembre 2011 aggiornato da: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
I ricercatori miravano a confrontare l'efficacia della SIMV nasale e della CPAP nasale nei pazienti con polmone umido.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo mirato a confrontare due tipi di supporto ventilatorio nei casi di tachipnea transitoria di neonati che sono > 35 settimane gestazionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contatto:
      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 ore a 3 giorni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >35 settimana gestazionale
  • wetlung

Criteri di esclusione:

  • anomalie congenite maggiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SIMV nasale
frequenza: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fİO2: 40%
Dispositivo: SIMV nasale
frequenza: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40%
Altri nomi:
  • SIMV nasale, SLE 5000
Comparatore attivo: CPAP nasale
PEEP: 4-6 mmHg, Fio2: 40%
Dispositivo: CPAP nasale
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40%
Altri nomi:
  • CPAP NASALE, SLE 5000

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
efficacia della SIMV nasale e della CPAP nasale nei neonati con polmone umido di età gestazionale > 35 settimane
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni di supporto respiratorio, insufficienza respiratoria
Lasso di tempo: 3 mesi
pneumotorace
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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