- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01499238
Sammenligning af nasal CPAP og nasal SIMV i forbigående takypnø hos nyfødte
21. december 2011 opdateret af: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Efterforskerne havde til formål at sammenligne effektiviteten af nasal SIMV og nasal CPAP hos patienter med våde lunger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi havde til formål at sammenligne to typer af ventilatorisk støtte i tilfælde af forbigående takypnø hos nyfødte, der er >35 gestationsuge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Gamze Demirel, MD
- E-mail: kgamze@hotmail.com
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
-
Kontakt:
- Gamze Demirel, MD
- E-mail: kgamze@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 timer til 3 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >35 svangerskabsuge
- vådlunge
Ekskluderingskriterier:
- store medfødte anomalier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: nasal SIMV
hastighed: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fİO2: 40 %
|
hastighed: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40 %
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: nasal CPAP
PEEP: 4-6 mmHg, Fio2: 40 %
|
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40 %
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekt af nasal SIMV og nasal CPAP hos spædbørn med våde lunger, som er >35 ugers svangerskabsalder
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer af respiratorisk støtte, respiratorisk insufficiens
Tidsramme: 3 måneder
|
pneumothorax
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2011
Først opslået (Skøn)
26. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasal SIMV
-
University of Southern CaliforniaDey, L.P., Napa Valley, CalifoniaAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Åndedrætsbesvær, nyfødtKalkun
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaWindtree TherapeuticsSuspenderetRespiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
South Valley UniversityAfsluttetMekanisk ventilationskomplikationEgypten
-
Northern State Medical UniversityAfsluttetMekanisk ventilationskomplikation | Postoperativ pulmonal atelektaseDen Russiske Føderation
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetCardio respirationsstopFrankrig
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespAfsluttetÅndedrætssvigtBrasilien
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPulmonal atelektase | Sygelig fedme | LungekomplikationEgypten
-
University Hospital OstravaUniversity of OstravaRekrutteringNasal obstruktion | Hypofyse adenom InvasivTjekkiet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtForenede Stater