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经鼻 CPAP 和经鼻 SIMV 治疗新生儿短暂性呼吸急促的比较

2011年12月21日 更新者:Gamze Demirel、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
研究人员旨在比较经鼻 SIMV 和经鼻 CPAP 对湿肺患者的疗效。

研究概览

详细说明

我们的目的是比较两种类型的通气支持对大于 35 孕周的新生儿出现短暂性呼吸急促的情况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • 接触:
      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2小时 至 3天 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • >35 孕周
  • 湿肺

排除标准:

  • 主要先天异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:鼻腔SIMV
速率:30-50/分钟,PIP:16,PEEP:4-6,fİO2:40%
速率:30-50/分钟,PIP:16-20,PEEP:4-6,FİO2:40%
其他名称:
  • 鼻 SIMV,SLE 5000
有源比较器:经鼻CPAP
PEEP:4-6 mmHg,Fio2:40%
PEEP:4-6 mmHg,氧浓度:40%
其他名称:
  • 经鼻呼吸机,SLE 5000

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
经鼻 SIMV 和经鼻 CPAP 对大于 35 周胎龄的湿肺婴儿的疗效
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸支持的并发症,呼吸功能不全
大体时间:3个月
气胸
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (预期的)

2012年2月1日

研究完成 (预期的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月21日

首次发布 (估计)

2011年12月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月21日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

鼻腔SIMV的临床试验

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