Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nosní CPAP a nosní SIMV u přechodné tachypnoe novorozenců

21. prosince 2011 aktualizováno: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Výzkumníci se zaměřili na porovnání účinnosti nazálního SIMV a nazálního CPAP u pacientů s vlhkými plícemi.

Přehled studie

Detailní popis

Zaměřili jsme se na srovnání dvou typů ventilační podpory v případech přechodné tachypnoe novorozenců, kteří jsou > 35. gestační týden.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Krocan
        • Nábor
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 hodiny až 3 dny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >35 gestační týden
  • Wetlung

Kritéria vyloučení:

  • velké vrozené anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nosní SIMV
rychlost: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fİO2: 40 %
rychlost: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40 %
Ostatní jména:
  • nosní SIMV, SLE 5000
Aktivní komparátor: nosní CPAP
PEEP: 4-6 mmHg, Fio2: 40 %
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40 %
Ostatní jména:
  • NASAAL CPAP, SLE 5000

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
účinnost nazálního SIMV a nazálního CPAP u kojenců s vlhkými plícemi, kteří jsou ve věku > 35 týdnů gestace
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace podpory dýchání, respirační insuficience
Časové okno: 3 měsíce
pneumotorax
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní SIMV

Předplatit