- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01499238
Srovnání nosní CPAP a nosní SIMV u přechodné tachypnoe novorozenců
21. prosince 2011 aktualizováno: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Výzkumníci se zaměřili na porovnání účinnosti nazálního SIMV a nazálního CPAP u pacientů s vlhkými plícemi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zaměřili jsme se na srovnání dvou typů ventilační podpory v případech přechodné tachypnoe novorozenců, kteří jsou > 35. gestační týden.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Gamze Demirel, MD
- E-mail: kgamze@hotmail.com
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
-
Kontakt:
- Gamze Demirel, MD
- E-mail: kgamze@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 hodiny až 3 dny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >35 gestační týden
- Wetlung
Kritéria vyloučení:
- velké vrozené anomálie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: nosní SIMV
rychlost: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fİO2: 40 %
|
rychlost: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40 %
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: nosní CPAP
PEEP: 4-6 mmHg, Fio2: 40 %
|
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40 %
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
účinnost nazálního SIMV a nazálního CPAP u kojenců s vlhkými plícemi, kteří jsou ve věku > 35 týdnů gestace
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace podpory dýchání, respirační insuficience
Časové okno: 3 měsíce
|
pneumotorax
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. prosince 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nosní SIMV
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaWindtree TherapeuticsPozastavenoSyndrom respirační tísněSpojené státy
-
South Valley UniversityDokončeno
-
Northern State Medical UniversityDokončenoKomplikace mechanického větrání | Pooperační plicní AtelektázaRuská Federace
-
University of Southern CaliforniaDey, L.P., Napa Valley, CalifoniaDokončenoSyndrom respirační tísně, novorozenecSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončenoPoranění plic vyvolané ventilátorem | Respirační tíseň, NovorozenecKrocan
-
Laboratoires Quinton International S.L.Zatím nenabírámeAlergická rýma | Nosní kongesce | Nachlazení | Rinosinusitida | Symptom chřipkyŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...DokončenoProgramy pro zdraví lidíŠpanělsko
-
University of Sao Paulo General HospitalUkončenoPoruchou autistického spektraBrazílie
-
PuressentielZatím nenabírámeAlergická porucha dýchacího systému
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme