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Comparação entre CPAP Nasal e SIMV Nasal na Taquipneia Transitória do Recém-Nascido

21 de dezembro de 2011 atualizado por: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Os investigadores tiveram como objetivo comparar a eficácia do SIMV nasal e do CPAP nasal em pacientes com pulmão úmido.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nosso objetivo foi comparar dois tipos de suporte ventilatório em casos de taquipnéia transitória de recém-nascidos > 35 semanas de gestação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contato:
      • Ankara, Peru
        • Recrutamento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 horas a 3 dias (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 35 semanas gestacionais
  • pulmão

Critério de exclusão:

  • grandes anomalias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: SIMV nasal
frequência: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fİO2: 40%
Dispositivo: SIMV nasal
frequência: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40%
Outros nomes:
  • SIMV nasal, SLE 5000
Comparador Ativo: CPAP nasal
PEEP: 4-6 mmHg, Fio2: 40%
Dispositivo: CPAP nasal
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40%
Outros nomes:
  • CPAP NASAL, SLE 5000

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
eficácia de SIMV nasal e CPAP nasal em lactentes com pulmão úmido com > 35 semanas de idade gestacional
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações do suporte respiratório, insuficiência respiratória
Prazo: 3 meses
pneumotórax
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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