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Vergleich von nasalem CPAP und nasalem SIMV bei vorübergehender Tachypnoe bei Neugeborenen

21. Dezember 2011 aktualisiert von: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Ziel der Forscher war es, die Wirksamkeit von nasalem SIMV und nasalem CPAP bei Patienten mit feuchter Lunge zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel war es, zwei Arten der Beatmungsunterstützung bei vorübergehender Tachypnoe bei Neugeborenen zu vergleichen, die älter als 35 Schwangerschaftswochen sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Kontakt:
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Stunden bis 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >35 Schwangerschaftswoche
  • nasslung

Ausschlusskriterien:

  • große angeborene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: nasales SIMV
Rate: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fİO2: 40 %
Gerät: Nasaler SIMV
Rate: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40 %
Andere Namen:
  • nasales SIMV, SLE 5000
Aktiver Komparator: nasales CPAP
PEEP: 4–6 mmHg, Fio2: 40 %
Gerät: nasales CPAP
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40 %
Andere Namen:
  • Nasen-CPAP, SLE 5000

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit von nasalem SIMV und nasalem CPAP bei Säuglingen mit feuchter Lunge, die >35 Schwangerschaftswochen alt sind
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen der Atemunterstützung, Ateminsuffizienz
Zeitfenster: 3 Monate
Pneumothorax
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4

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