Сравнение назального CPAP и назального SIMV при транзиторном тахипноэ у новорожденных
21 декабря 2011 г. обновлено: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Исследователи стремились сравнить эффективность назальной SIMV и назальной CPAP у пациентов с отеком легкого.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы стремились сравнить два типа искусственной вентиляции легких в случаях транзиторного тахипноэ у новорожденных на сроке >35 недель гестации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Контакт:
- Gamze Demirel, MD
- Электронная почта: kgamze@hotmail.com
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
-
Контакт:
- Gamze Demirel, MD
- Электронная почта: kgamze@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 часа до 3 дня (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >35 гестационная неделя
- влажное легкое
Критерий исключения:
- основные врожденные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: назальный SIMV
скорость: 30-50/мин, PIP: 16, PEEP: 4-6, fIO2: 40%
|
скорость: 30-50/мин, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FIO2: 40%
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: назальный СИПАП
ПДКВ: 4-6 мм рт.ст., Fio2: 40%
|
ПДКВ: 4-6 мм рт.ст., FIO2: 40%
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность назальной SIMV и назальной CPAP у новорожденных с отеком легких гестационного возраста >35 недель
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения респираторной поддержки, дыхательная недостаточность
Временное ограничение: 3 месяца
|
пневмоторакс
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .