Vergelijking van nasale CPAP en nasale SIMV bij voorbijgaande tachypnoe van pasgeborenen
21 december 2011 bijgewerkt door: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
De onderzoekers wilden de werkzaamheid van nasale SIMV en nasale CPAP vergelijken bij patiënten met natte longen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We wilden twee soorten beademingsondersteuning vergelijken in gevallen van voorbijgaande tachypneu van pasgeborenen die > 35 zwangerschapsweek zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
-
Contact:
- Gamze Demirel, MD
- E-mail: kgamze@hotmail.com
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
-
Contact:
- Gamze Demirel, MD
- E-mail: kgamze@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 uur tot 3 dagen (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >35 zwangerschapsweek
- natte long
Uitsluitingscriteria:
- grote aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: nasale SIMV
snelheid: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fİO2: 40%
|
snelheid: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40%
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: nasale CPAP
PEEP: 4-6 mmHg, Fio2: 40%
|
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40%
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
werkzaamheid van nasale SIMV en nasale CPAP bij zuigelingen met een natte long die een zwangerschapsduur van > 35 weken hebben
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties van ademhalingsondersteuning, ademhalingsinsufficiëntie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
pneumothorax
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .