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Comparación de CPAP nasal y SIMV nasal en taquipnea transitoria del recién nacido

21 de diciembre de 2011 actualizado por: Gamze Demirel, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
El objetivo de los investigadores fue comparar la eficacia de la SIMV nasal y la CPAP nasal en pacientes con pulmón húmedo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo fue comparar dos tipos de soporte ventilatorio en casos de taquipnea transitoria de recién nacidos que tienen > 35 semanas de gestación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital
        • Contacto:
      • Ankara, Pavo
        • Reclutamiento
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching Hospital, Division of Neonatology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 horas a 3 días (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >35 semana gestacional
  • pulmón húmedo

Criterio de exclusión:

  • anomalías congénitas importantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: SIMV nasal
tasa: 30-50/min, PIP: 16, PEEP: 4-6, fiO2: 40%
Dispositivo: SIMV nasal
tasa: 30-50/min, PIP: 16-20, PEEP: 4-6, FİO2: 40%
Otros nombres:
  • SIMV nasal, SLE 5000
Comparador activo: CPAP nasal
PEEP: 4-6 mmHg, Fio2: 40%
Dispositivo: CPAP nasal
PEEP: 4-6 mmHg, FİO2: 40%
Otros nombres:
  • CPAP NASAL, SLE 5000

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
eficacia de la SIMV nasal y la CPAP nasal en lactantes con pulmón húmedo >35 semanas de edad gestacional
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones del soporte respiratorio, insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: 3 meses
neumotórax
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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