Essai CKD-828 S-amlodipine non-répondeur

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus
• diagnostic d'hypertension artérielle essentielle et de tension artérielle insuffisamment contrôlée (contrôle insuffisant défini par une pression artérielle diastolique en position assise (PAD) ≥ 90 mmHg si traitement amtihypertenseur existant de PAD en position assise ≥100 mmHg si naïf de traitement)
• absence de réponse à un traitement de quatre semaines avec S-amlodipine 2,5 mg (absence de réponse définie comme une PAD en position assise ≥ 90 mmHg)
• désireux et capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• TAD moyenne en position assise ≥ 120 mmHg et/ou PAS moyenne en position assise ≥ 200 mmHg pendant le traitement initial ou TAD moyenne en position assise ≥ 120 mmHg et/ou PAS moyenne en position assise ≥ 180 mmHg lors de la visite de randomisation
• hypertension secondaire connue ou suspectée (ex. coarctation aortique, hyperaldostéronisme primaire, sténose de l'artère rénale, phéochromocytome)
• a une maladie cardiaque grave (insuffisance cardiaque classe fonctionnelle NYHA 3, 4), angor instable ou infarctus du myocarde, arythmie au cours des trois derniers mois
• a une maladie cérébrovasculaire telle qu'un infarctus cérébral, une hémorragie cérébrale dans les 6 mois
• Diabète sucré de type I, diabète sucré de type II avec un mauvais contrôle de la glycémie tel que défini par une hémoglobine glucosylée à jeun (HbA1c)> 8%
• rétinopathie grave ou maligne connue
• dysfonctionnement hépatique ou rénal tel que défini par les paramètres de laboratoire suivants : AST/ALT > UNL X 2, créatinine sérique > UNL X 1,5
• état inflammatoire aigu ou chronique besoin de traitement
• besoin de médicaments antihypertenseurs supplémentaires pendant l'étude
• besoin de médicaments concomitants connus pour affecter la tension artérielle pendant l'étude
• antécédent d'œdème de Quincke lié aux inhibiteurs de l'ECA ou aux antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
• hypersensibilité connue liée à l'un ou l'autre des médicaments à l'étude
• antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool dans les 6 mois
• toute condition chirurgicale ou médicale qui pourrait altérer de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des produits expérimentaux (ex. chirurgie du tractus gastro-intestinal telle qu'une gastrectomie, une gastro-entérostomie ou un pontage, syndrome inflammatoire de l'intestin actif dans les 12 mois précédant le dépistage, ulcères gastriques nécessitant un traitement, saignement gastro-intestinal/rectal, altération de la fonction pancréatique telle qu'une pancréatite, obstruction des voies urinaires ou difficulté à uriner
• administration d'autres médicaments à l'étude dans les 30 jours précédant la randomisation
• femmes préménopausées (dernière menstruation < 1 an) n'utilisant pas de contraception adéquate, enceintes ou allaitantes
• antécédents de malignité, y compris leucémie et lymphome au cours des 5 dernières années
• au jugement de l'enquêteur