Demande de mitomycine-c pour PRK
4 janvier 2012 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Application de la mitomycine-c pour la kératectomie photoréfractive
Évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'application de 5 secondes de mitomycine-C (MMC) pendant la kératectomie photoréfractive (PRK) chez les patients atteints de faible myopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d, 16666
- Ophthalmic Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le critère d'inclusion était une profondeur d'ablation inférieure à 65 µm,
- une erreur de réfraction stable depuis au moins 1 an
- acuité visuelle à distance corrigée (CDVA) de 0,1 LogMAR ou mieux.
Critère d'exclusion:
- Patients suspects de kératocône,
- yeux secs excessifs,
- processus de cicatrisation altérés,
- changements lenticulaires,
- dystrophie cornéenne,
- antécédent de chirurgie oculaire,
- uvéite antérieure ou postérieure,
- le glaucome et les maladies rétiniennes ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe MMC
Un œil de chaque patient a été assigné au hasard pour recevoir du MMC topique peropératoire à 0,02 % pendant 5 secondes.
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Comparateur placebo: Groupe BSS
Un œil de chaque patient a été assigné au hasard pour recevoir une solution saline équilibrée (BSS) de la même manière.
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solution saline équilibrée (BSS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Densité des cellules endothéliales cornéennes centrales (ECD) 6 mois après la PRK
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Première publication (Estimation)
5 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8901
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