Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace mitomycinu-c pro PRK

4. ledna 2012 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Aplikace mitomycinu-c pro fotorefrakční keratektomii

Vyhodnotit bezpečnost a účinnost 5sekundové aplikace mitomycinu-C (MMC) během fotorefrakční keratektomie (PRK) u pacientů s nízkou myopií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení byla hloubka ablace menší než 65 µm,
  • stabilní refrakční vadu po dobu alespoň 1 roku
  • korigovaná zraková ostrost na dálku (CDVA) 0,1 LogMAR nebo lepší.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s podezřením na keratokonus,
  • nadměrné suché oči,
  • zhoršené procesy hojení ran,
  • lentikulární změny,
  • dystrofie rohovky,
  • historie oční chirurgie,
  • přední nebo zadní uveitida,
  • glaukom a onemocnění sítnice byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina MMC
Jedno oko každého pacienta bylo náhodně přiřazeno k intraoperačnímu lokálnímu 0,02% MMC po dobu 5 sekund.
Lék: mitomycin-C
Komparátor placeba: Skupina BSS
Jedno oko každého pacienta bylo náhodně přiřazeno k podání vyváženého solného roztoku (BSS) stejným způsobem.
Lék: Placebo
vyvážený solný roztok (BSS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Centrální hustota endoteliálních buněk rohovky (ECD) 6 měsíců po PRK
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8901

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mitomycin-C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit