PRKのマイトマイシン-cアプリケーション
2012年1月4日 更新者：Shahid Beheshti University of Medical Sciences
光屈折矯正角膜切除術のためのマイトマイシン c アプリケーション
軽度近視の患者に対する光屈折矯正角膜切除術 (PRK) 中の 5 秒間のマイトマイシン C (MMC) 適用の安全性と有効性を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、16666
- Ophthalmic Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 包含基準は、65 μm 未満のアブレーション深度でした。
- 少なくとも1年間安定した屈折異常
- 0.1 LogMAR 以上の矯正遠用視力 (CDVA)。
除外基準:
- 円錐角膜が疑われる患者、
- 過度のドライアイ、
- 創傷治癒プロセスの障害、
- レンズ状の変化、
- 角膜ジストロフィー、
- 眼科手術歴、
- 前部または後部ブドウ膜炎、
- 緑内障と網膜疾患は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：MMCグループ
各患者の片眼は、術中局所 0.02% MMC を 5 秒間投与するように無作為に割り当てられました。
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プラセボコンパレーター：BSSグループ
各患者の片眼は、同じ方法で平衡塩類溶液 (BSS) を受けるように無作為に割り当てられました。
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平衡塩類溶液 (BSS)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PRKの6か月後の中心角膜内皮細胞密度（ECD）
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月4日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マイトマイシン-Cの臨床試験
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