Mitomicin-c PRK alkalmazás
2012. január 4. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Mitomycin-c alkalmazás fotorefraktív keratektómiára
Az 5 másodperces mitomicin-C (MMC) alkalmazásának biztonságosságának és hatékonyságának értékelése fotorefraktív keratektómia (PRK) során alacsony myopia esetén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 16666
- Ophthalmic Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritérium a 65 µm-nél kisebb ablációs mélység volt,
- legalább 1 évig stabil törési hiba
- 0,1 LogMAR vagy jobb korrigált távolsági látásélesség (CDVA).
Kizárási kritériumok:
- Keratoconus gyanús betegek,
- túlzottan száraz szem,
- károsodott sebgyógyulási folyamatok,
- lencseszerű változások,
- szaruhártya dystrophia,
- szemsebészet története,
- anterior vagy posterior uveitis,
- a zöldhályogot és a retina betegségeket kizárták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: MMC csoport
Minden beteg egyik szemét véletlenszerűen osztottuk be, hogy intraoperatív helyi 0,02%-os MMC-t kapjanak 5 másodpercig.
|
|
|
Placebo Comparator: BSS csoport
Minden beteg egyik szemét véletlenszerűen osztották ki, hogy ugyanilyen módon kapjanak kiegyensúlyozott sóoldatot (BSS).
|
kiegyensúlyozott sóoldat (BSS)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Centrális szaruhártya endothel sejtsűrűség (ECD) 6 hónappal a PRK után
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2010. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8901
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .