Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mitomycin-c-applikation för PRK

4 januari 2012 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Mitomycin-c-ansökan för fotorefraktiv keratektomi

För att utvärdera säkerheten och effekten av 5 sekunders mitomycin-C (MMC) applicering under fotorefraktiv keratektomi (PRK) för patienter med låg närsynthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriteriet var ablationsdjup mindre än 65 µm,
  • ett stabilt brytningsfel i minst 1 år
  • korrigerad avståndssynskärpa (CDVA) på 0,1 LogMAR eller bättre.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med keratokonus misstänker,
  • överdriven torra ögon,
  • försämrad sårläkningsprocess,
  • linsformiga förändringar,
  • hornhinnedystrofi,
  • historia av ögonkirurgi,
  • främre eller bakre uveit,
  • glaukom och retinala sjukdomar exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MMC-gruppen
Ett öga av varje patient tilldelades slumpmässigt att få intraoperativ topikal 0,02 % MMC under 5 sekunder.
Läkemedel: mitomycin-C
Placebo-jämförare: BSS grupp
Ett öga av varje patient tilldelades slumpmässigt att få balanserad saltlösning (BSS) på samma sätt.
Läkemedel: Placebo
balanserad saltlösning (BSS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Central corneal endothelial cell density (ECD) 6 månader efter PRK
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8901

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera