Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitomycin-c-applikasjon for PRK

4. januar 2012 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Mitomycin-c-søknad for fotorefraktiv keratektomi

For å evaluere sikkerheten og effekten av 5 sekunders mitomycin-C (MMC) påføring under fotorefraktiv keratektomi (PRK) for pasienter med lav nærsynthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var ablasjonsdybde mindre enn 65 µm,
  • en stabil brytningsfeil i minst 1 år
  • korrigert avstandssynsstyrke (CDVA) på 0,1 LogMAR eller bedre.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med keratokonus mistenker,
  • overdreven tørre øyne,
  • svekkede sårhelingsprosesser,
  • linseforandringer,
  • hornhinnedystrofi,
  • historie med øyekirurgi,
  • fremre eller bakre uveitt,
  • glaukom og netthinnesykdommer ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MMC gruppe
Ett øye av hver pasient ble tilfeldig tildelt til å motta intraoperativ topisk 0,02 % MMC i 5 sekunder.
Legemiddel: mitomycin-C
Placebo komparator: BSS gruppe
Ett øye av hver pasient ble tilfeldig tildelt til å motta balansert saltløsning (BSS) på samme måte.
Legemiddel: Placebo
balansert saltløsning (BSS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sentral corneal endotelcelletetthet (ECD) 6 måneder etter PRK
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8901

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere