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丝裂霉素-c 申请 PRK

丝裂霉素-c 在光折变性角膜切除术中的应用

评估低度近视患者光折射性角膜切除术 (PRK) 期间应用 5 秒丝裂霉素 C (MMC) 的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准是消融深度小于 65 µm,
  • 稳定的屈光不正至少 1 年
  • 0.1 LogMAR 或更好的矫正距离视力 (CDVA)。

排除标准:

  • 怀疑患有圆锥角膜的患者,
  • 眼睛过度干涩,
  • 伤口愈合过程受损,
  • 晶状体变化,
  • 角膜营养不良,
  • 眼科手术史,
  • 前或后葡萄膜炎,
  • 排除青光眼和视网膜疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:MMC集团
每个患者的一只眼睛被随机分配接受术中局部 0.02% MMC 5 秒。
安慰剂比较:BSS集团
每个患者的一只眼睛被随机分配以相同的方式接受平衡盐溶液(BSS)。
平衡盐溶液 (BSS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
PRK 术后 6 个月中央角膜内皮细胞密度 (ECD)
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2012年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月4日

首次发布 (估计)

2012年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月4日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

丝裂霉素C的临床试验

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