Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение митомицина-с для ФРК

4 января 2012 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Применение митомицина-с для фоторефрактивной кератэктомии

Оценить безопасность и эффективность 5-секундного применения митомицина-С (ММС) во время фоторефрактивной кератэктомии (ФРК) у пациентов с близорукостью слабой степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения: глубина абляции менее 65 мкм,
  • стабильная аномалия рефракции не менее 1 года
  • скорректированная острота зрения вдаль (CDVA) 0,1 LogMAR или лучше.

Критерий исключения:

  • Пациенты с подозрением на кератоконус,
  • чрезмерная сухость глаз,
  • нарушение процессов заживления ран,
  • хрусталиковые изменения,
  • дистрофия роговицы,
  • история глазной хирургии,
  • передний или задний увеит,
  • глаукома и заболевания сетчатки были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ММС
Один глаз каждого пациента был случайным образом назначен для интраоперационного местного введения 0,02% MMC в течение 5 секунд.
Лекарство: митомицин-С
Плацебо Компаратор: Группа БСС
Один глаз каждого пациента был случайным образом назначен для получения сбалансированного солевого раствора (BSS) таким же образом.
Лекарство: Плацебо
сбалансированный солевой раствор (BSS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плотность эндотелиальных клеток центральной роговицы (ECD) через 6 месяцев после ФРК
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8901

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования митомицин-С

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться