PRK에 대한 미토마이신-c 적용
2012년 1월 4일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
광굴절 각막절제술을 위한 미토마이신-c 적용
저근시 환자를 대상으로 PRK(광굴절절제절제술) 중 5초 동안 MMC(mitomycin-C) 적용의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 16666
- Ophthalmic Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 절제 깊이가 65μm 미만이었고,
- 최소 1년 동안 안정적인 굴절 이상
- 0.1 LogMAR 이상의 교정 원거리 시력(CDVA).
제외 기준:
- 원추 각막이 의심되는 환자,
- 과도한 안구건조증,
- 손상된 상처 치유 과정,
- 렌티큘러 변화,
- 각막 이영양증,
- 안과 수술의 역사,
- 전방 또는 후방 포도막염,
- 녹내장 및 망막 질환은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MMC 그룹
각 환자의 한쪽 눈은 5초 동안 수술 중 국소 0.02% MMC를 받도록 무작위로 지정되었습니다.
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위약 비교기: BSS 그룹
각 환자의 한쪽 눈은 동일한 방식으로 BSS(balanced salt solution)를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
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균형잡힌 소금 용액(BSS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PRK 6개월 후 중심각막내피세포밀도(ECD)
기간: 6 개월
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미토마이신-C에 대한 임상 시험
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust알려지지 않은
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Lipomedix Pharmaceuticals Inc.종료됨
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Lipomedix Pharmaceuticals Inc.완전한
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Aeon Astron Europe B.V.The New York Eye & Ear Infirmary; Robert Ritch, MD, LLC.완전한
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University of Rome Tor VergataUniversity of L'Aquila완전한