- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01510678
L'effet de trois messages diététiques différents sur l'apport alimentaire et la santé des familles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude pilote est de mener un essai contrôlé randomisé examinant trois messages diététiques : augmenter les fruits et légumes [AUGMENTER], réduire les collations riches en énergie et non nutritives [DIMINUER], ou augmenter les fruits et légumes et réduire les collations. [AUGMENTER + DIMINUER], dans le cadre d'une intervention familiale de prévention de l'obésité de 6 mois. Chaque condition mettra également l'accent sur l'augmentation des repas du soir en famille et de l'activité physique. Les principales hypothèses sont les suivantes : 1) AUGMENTER + DIMINUER consommera un rapport F&L/SF plus élevé qu'AUGMENTER et DIMINUER à 6 mois.
2) AUGMENTER + DIMINUER consommera moins d'énergie qu'AUGMENTER et DIMINUER à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
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Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37996-1920
- The University of Tennessee
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants entre 6 et 12 ans
- Percentile IMC > 5e et < 85e centile pour l'âge et le sexe
- Avoir un parent âgé > 21 ans avec un IMC > 25
- Avoir un parent en surpoids/obèse prêt à assister aux réunions d'intervention
- Parent et enfant parlent et lisent l'anglais
- Ne pas quitter la zone métropolitaine au cours de l'enquête
Critère d'exclusion:
- Signaler que l'enfant et le parent prévoyant de participer ont des restrictions alimentaires liées à la consommation de fruits et légumes
- Restrictions d'activité physique
- Un parent signalant qu'elle est enceinte, qu'elle envisage de devenir enceinte ou qu'elle allaite actuellement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diminuer l'état
Dans la condition Diminuer les collations, les participants réduiront leur consommation de SF (c.-à-d., bonbons, biscuits, gâteaux, crème glacée, croustilles, noix) à < 3 portions/semaine (pour les enfants de 6 à 12 ans, les graisses solides et l'énergie des sucres ajoutés est de 840 kcal/semaine et l'objectif DIMINUER aidera à atteindre cette limite).
Les enfants et les parents s'efforceront progressivement d'atteindre ces objectifs et d'auto-surveiller ces comportements.
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Cette condition réduira la consommation de SF (c. semaine et l'objectif DIMINUER aidera à respecter cette limite).
Les enfants et les parents s'efforceront progressivement d'atteindre ces objectifs et d'auto-surveiller ces comportements.
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Expérimental: Augmenter + Diminuer Condition
Les familles seront encouragées à augmenter les fruits et légumes et à réduire les collations.
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Combinera les objectifs des conditions d'augmentation et de diminution.
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Expérimental: Augmenter la condition
Un parent et son enfant seront encouragés à augmenter les fruits et légumes.
Les enfants seront encouragés à consommer 1 tasse/jour et 1,5 tasse/jour de fruits entiers, et 1,5 tasse/jour et 2 tasses/jour de légumes pour les enfants âgés de 6 à 8 ans et de 9 à 12 ans, respectivement.
Les enfants travailleront progressivement vers ces objectifs.
Les parents travailleront également vers les objectifs F&L, avec 2 tasses/jour de fruits entiers et 2,5 tasses/jour de légumes.
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Les enfants seront encouragés à consommer 1 tasse/jour et 1,5 tasse/jour de fruits entiers, et 1,5 tasse/jour et 2 tasses/jour de légumes pour les enfants âgés de 6 à 8 ans et de 9 à 12 ans, respectivement.
Les enfants travailleront progressivement vers ces objectifs.
Les parents travailleront également vers les objectifs F&L, avec 2 tasses/jour de fruits entiers et 2,5 tasses/jour de légumes.
Le parent et l'enfant surveilleront eux-mêmes ces comportements.
Comme l'un des obstacles à la consommation de F&L est le coût perçu de ces aliments, des informations concernant les options à moindre coût pour les F&L seront incluses dans le manuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: de base et 6 mois
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Les changements dans les F&L, les SF, la densité énergétique, l'énergie globale et le pourcentage d'énergie provenant de l'apport en graisses seront évalués par un registre alimentaire de trois jours (deux jours de semaine, un jour de week-end).
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de base et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'anthropométrie
Délai: de base et 6 mois
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taille, poids, IMC et z-BMI de l'enfant et des parents
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de base et 6 mois
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Changement dans les styles d'alimentation des parents
Délai: de base et 6 mois
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Comprend 7 sujets : responsabilité perçue, poids perçu des parents, poids perçu de l'enfant, préoccupation concernant le poids de l'enfant, restriction, pression pour manger et surveillance.
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de base et 6 mois
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Changement dans les styles parentaux
Délai: de base et 6 mois
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Évalue les pratiques associées aux différents styles parentaux
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de base et 6 mois
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Changement dans la pathologie alimentaire
Délai: de base et 6 mois
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Enquête sur les troubles de l'alimentation chez les enfants et enquête sur l'alimentation en l'absence de faim
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de base et 6 mois
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Changement d'activité physique
Délai: de base et 6 mois
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Rappel de l'activité physique du jour précédent - porte sur 2 jours de semaine et 1 jour de week-end.
A remplir par les parents et les enfants
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de base et 6 mois
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Changement dans la disponibilité des aliments obésogènes à domicile
Délai: de base et 6 mois
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auto-évaluation des aliments disponibles à la maison.
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de base et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hollie Raynor, PhD, RD, University of Tennessee
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Première publication (Estimé)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 8721-B
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