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Die Auswirkung von drei verschiedenen Ernährungsbotschaften auf die Nahrungsaufnahme und die Gesundheit in Familien

17. Juni 2023 aktualisiert von: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Untersuchen Sie die Wirkung von drei verschiedenen Ernährungsbotschaften auf die Nahrungsaufnahme und die Gesundheit von Eltern und ihren Kindern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Pilotstudie ist die Durchführung einer randomisierten, kontrollierten Studie, in der drei Ernährungsbotschaften untersucht werden: Obst und Gemüse erhöhen [ERHÖHEN], energiereiche, nicht nährstoffreiche Snacks verringern [VERRINGERN] oder Obst und Gemüse erhöhen und Snacks reduzieren [ERHÖHUNG+VERRINGERUNG], innerhalb einer 6-monatigen, familienbasierten Intervention zur Adipositasprävention. Bei jeder Erkrankung liegt der Schwerpunkt auch auf der Steigerung des Familienabendessens und der körperlichen Aktivität. Primärhypothesen sind: 1) ERHÖHUNG + VERRINGERUNG wird ein größeres Verhältnis von F&Vs:SFs verbrauchen als ERHÖHUNG und VERRINGERUNG nach 6 Monaten.

2)ERHÖHUNG + VERRINGERUNG verbraucht nach 6 Monaten weniger Energie als ERHÖHUNG und VERRINGERUNG.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37996-1920
        • The University of Tennessee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • BMI-Perzentil > 5. und < 85. Perzentil für Alter und Geschlecht
  • Sie haben einen Elternteil im Alter von > 21 Jahren mit einem BMI > 25
  • Haben Sie einen übergewichtigen/fettleibigen Elternteil, der bereit ist, an Interventionsgesprächen teilzunehmen?
  • Eltern und Kind sprechen und lesen Englisch
  • Während der Ermittlungen nicht aus dem Stadtgebiet ausziehen

Ausschlusskriterien:

  • Meldung, dass das Kind und der Elternteil, die teilnehmen möchten, diätetische Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Verzehr von Obst und Gemüse haben
  • Einschränkungen der körperlichen Aktivität
  • Ein Elternteil berichtet, dass sie schwanger ist, eine Schwangerschaft plant oder derzeit stillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingung verringern
In der Bedingung „Snacks verringern“ reduzieren die Teilnehmer die Aufnahme von SFs (d. h. Süßigkeiten, Kekse, Kuchen, Eiscreme, Chips, Nüsse) auf < 3 Portionen/Woche (für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren, die festen Fette und die zugesetzte Zuckerenergie). Der Grenzwert liegt bei 840 kcal/Woche und das Ziel DECREASE wird dabei helfen, diesen Grenzwert zu erreichen. Kinder und Eltern werden schrittweise darauf hinarbeiten, diese Ziele zu erreichen und diese Verhaltensweisen selbst zu überwachen.
Verhalten: Reduzieren Sie Snacks
Dieser Zustand reduziert die Aufnahme von SFs (d. h. Süßigkeiten, Kekse, Kuchen, Eiscreme, Chips, Nüsse) auf < 3 Portionen/Woche (für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren beträgt der Energiegrenzwert für feste Fette und zugesetzten Zucker 840 kcal/Woche). Woche und das DECREASE-Ziel wird dabei helfen, dieses Limit zu erreichen). Kinder und Eltern werden schrittweise darauf hinarbeiten, diese Ziele zu erreichen und diese Verhaltensweisen selbst zu überwachen.
Experimental: Bedingung erhöhen + verringern
Familien werden ermutigt, mehr Obst und Gemüse zu sich zu nehmen und Snacks weniger zu essen.
Verhalten: Erhöhen Sie den Anteil an Obst und Gemüse und verringern Sie den Anteil an Snacks
Kombiniert die Ziele der Erhöhungs- und Verringerungsbedingungen.
Experimental: Kondition erhöhen
Ein Elternteil und ein Kind werden ermutigt, Obst und Gemüse zu vermehren. Kinder werden ermutigt, 1 Tasse/Tag und 1,5 Tassen/Tag ganzes Obst zu sich zu nehmen, und 1,5 Tassen/Tag und 2 Tassen/Tag Gemüse für Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren bzw. 9 bis 12 Jahren. Die Kinder werden nach und nach auf diese Ziele hinarbeiten. Die Eltern werden auch auf die F&G-Ziele hinarbeiten, mit 2 Tassen ganzem Obst pro Tag und 2,5 Tassen Gemüse pro Tag.
Verhalten: Erhöhen Sie Obst und Gemüse
Kinder werden ermutigt, 1 Tasse/Tag und 1,5 Tassen/Tag ganzes Obst zu sich zu nehmen, und 1,5 Tassen/Tag und 2 Tassen/Tag Gemüse für Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren bzw. 9 bis 12 Jahren. Die Kinder werden nach und nach auf diese Ziele hinarbeiten. Die Eltern werden auch auf die F&G-Ziele hinarbeiten, mit 2 Tassen ganzem Obst pro Tag und 2,5 Tassen Gemüse pro Tag. Sowohl Eltern als auch Kind werden diese Verhaltensweisen selbst überwachen. Da die wahrgenommenen Kosten dieser Lebensmittel ein Hindernis für den Verzehr von Obst und Gemüse darstellen, werden Informationen zu kostengünstigeren Optionen für Obst und Gemüse in das Handbuch aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Änderungen bei F&Vs, SFs, Energiedichte, Gesamtenergie und prozentualer Energie aus der Fettaufnahme werden anhand einer dreitägigen Lebensmittelaufzeichnung (zwei Wochentage, ein Wochenendtag) bewertet.
Ausgangswert und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandel in der Anthropometrie
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Größe, Gewicht, BMI und z-BMI von Kind und Eltern
Ausgangswert und 6 Monate
Änderung der Fütterungsstile der Eltern
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Beinhaltet 7 Themen: wahrgenommene Verantwortung, wahrgenommenes Gewicht der Eltern, wahrgenommenes Gewicht des Kindes, Sorge um das Gewicht des Kindes, Einschränkung, Essdruck und Überwachung.
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der Erziehungsstile
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Bewertet Praktiken, die mit unterschiedlichen Erziehungsstilen verbunden sind
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung in der Esspathologie
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Umfrage zu Essstörungen bei Kindern und Umfrage zum Essen ohne Hunger
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Erinnerung an die körperliche Aktivität am Vortag – betrachtet 2 Wochentage und 1 Wochenendtag. Für Eltern und Kinder zum Ausfüllen
Ausgangswert und 6 Monate
Veränderung der Verfügbarkeit von fettleibigen Lebensmitteln zu Hause
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Selbstbericht über Lebensmittel, die im Haushalt verfügbar sind.
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Ermittler

  • Hauptermittler: Hollie Raynor, PhD, RD, University of Tennessee

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8721-B

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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