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L'effetto di tre diversi messaggi dietetici sull'assunzione dietetica e sulla salute nelle famiglie

17 giugno 2023 aggiornato da: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Esaminare l'effetto di tre diversi messaggi dietetici sull'assunzione dietetica e sulla salute dei genitori e dei loro figli.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio pilota è condurre uno studio controllato randomizzato che esamini tre messaggi dietetici: aumentare la frutta e la verdura [INCREASE], diminuire gli snack ricchi di energia e non ricchi di nutrienti [DECREASE] o aumentare la frutta e la verdura più diminuire gli snack [INCREASE+DECREASE], all'interno di un intervento di prevenzione dell'obesità basato sulla famiglia di 6 mesi. Ogni condizione si concentrerà anche sull'aumento dei pasti serali in famiglia e sull'attività fisica. Le ipotesi primarie sono: 1) INCREMENTO + DIMINUZIONE consumerà un rapporto maggiore di F&V:FS rispetto ad AUMENTO e DIMINUZIONE a 6 mesi.

2)AUMENTO + DIMINUZIONE consumerà meno energia di AUMENTO e DIMINUZIONE a 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996
        • Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37996-1920
        • The University of Tennessee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni
  • BMI percentile > 5° e < 85° percentile per età e sesso
  • Avere un genitore di età > 21 anni con un BMI > 25
  • Avere un genitore in sovrappeso/obeso disposto a partecipare alle riunioni di intervento
  • Genitore e figlio parlano e leggono l'inglese
  • Non uscire dall'area metropolitana nel corso delle indagini

Criteri di esclusione:

  • Segnalare che il bambino e il genitore che intendono partecipare hanno restrizioni dietetiche legate all'assunzione di frutta e verdura
  • Restrizioni all'attività fisica
  • Un genitore che riferisce di essere incinta, che sta pianificando una gravidanza o che attualmente sta allattando

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diminuisci condizione
Nella condizione Diminuisci snack i partecipanti ridurranno l'assunzione di SF (ad es. Caramelle, biscotti, torte, gelati, patatine, noci) a <3 porzioni/settimana (per i bambini dai 6 ai 12 anni, i grassi solidi e l'energia zuccherina aggiunta limite è di 840 kcal/settimana e l'obiettivo DIMINUZIONE aiuterà a raggiungere questo limite). Bambini e genitori lavoreranno gradualmente per raggiungere questi obiettivi e monitorare autonomamente questi comportamenti.
Comportamentale: Diminuire gli snack
Questa condizione ridurrà l'assunzione di SF (cioè caramelle, biscotti, torte, gelati, patatine, noci) a < 3 porzioni/settimana (per i bambini dai 6 ai 12 anni, il limite energetico di grassi solidi e zuccheri aggiunti è di 840 kcal/ settimana e l'obiettivo DIMINUZIONE aiuterà a raggiungere questo limite). Bambini e genitori lavoreranno gradualmente per raggiungere questi obiettivi e monitorare autonomamente questi comportamenti.
Sperimentale: Aumenta + Diminuisci Condizione
Le famiglie saranno incoraggiate ad aumentare frutta e verdura e diminuire gli snack.
Comportamentale: Aumenta la frutta e la verdura e diminuisci gli snack
Combinerà gli obiettivi delle condizioni di aumento e diminuzione.
Sperimentale: Aumenta la condizione
Un genitore e un bambino saranno incoraggiati ad aumentare frutta e verdura. I bambini saranno incoraggiati a consumare 1 tazza al giorno e 1,5 tazze al giorno di frutta intera e 1,5 tazze al giorno e 2 tazze al giorno di verdura rispettivamente per i bambini dai 6 agli 8 anni e dai 9 ai 12 anni. I bambini lavoreranno gradualmente verso questi obiettivi. I genitori lavoreranno anche per gli obiettivi F&V, con 2 tazze/giorno di frutta intera e 2,5 tazze/giorno di verdura.
Comportamentale: Aumenta frutta e verdura
I bambini saranno incoraggiati a consumare 1 tazza al giorno e 1,5 tazze al giorno di frutta intera e 1,5 tazze al giorno e 2 tazze al giorno di verdura rispettivamente per i bambini dai 6 agli 8 anni e dai 9 ai 12 anni. I bambini lavoreranno gradualmente verso questi obiettivi. I genitori lavoreranno anche per gli obiettivi F&V, con 2 tazze/giorno di frutta intera e 2,5 tazze/giorno di verdura. Sia il genitore che il bambino monitoreranno da soli questi comportamenti. Poiché un ostacolo al consumo di ortofrutticoli è il costo percepito di questi alimenti, nel manuale saranno incluse informazioni sulle opzioni a basso costo per gli ortofrutticoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
I cambiamenti in F&V, SF, densità energetica, energia complessiva e percentuale di energia derivante dall'assunzione di grassi, saranno valutati da un record alimentare di tre giorni (due giorni feriali, un giorno del fine settimana).
basale e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento in antropometria
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
altezza, peso, BMI e z-BMI del bambino e del genitore
basale e 6 mesi
Cambiamento negli stili di alimentazione dei genitori
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Include 7 argomenti: responsabilità percepita, peso percepito del genitore, peso percepito del bambino, preoccupazione per il peso del bambino, restrizione, pressione a mangiare e monitoraggio.
basale e 6 mesi
Cambiamento negli stili genitoriali
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Valuta le pratiche associate a diversi stili genitoriali
basale e 6 mesi
Cambiamento nella patologia alimentare
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Indagine sui disturbi alimentari dei bambini e indagine sull'alimentazione in assenza di fame
basale e 6 mesi
Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
Richiamo dell'attività fisica del giorno precedente: esamina 2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana. Per genitori e figli da completare
basale e 6 mesi
Cambiamento nella disponibilità di cibo domestico obesogenico
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
self-report sugli alimenti che sono disponibili in casa.
basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Tennessee, Knoxville

Investigatori

  • Investigatore principale: Hollie Raynor, PhD, RD, University of Tennessee

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2012

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8721-B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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