El efecto de tres mensajes dietéticos diferentes sobre la ingesta dietética y la salud en las familias
17 de junio de 2023 actualizado por: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Examinar el efecto de tres mensajes dietéticos diferentes sobre la ingesta dietética y la salud de los padres y sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio piloto es realizar un ensayo controlado aleatorio que examine tres mensajes dietéticos: aumentar las frutas y verduras [AUMENTAR], disminuir los bocadillos ricos en energía y sin nutrientes [DISMINUIR] o aumentar las frutas y verduras y disminuir los bocadillos [AUMENTAR+DISMINUIR], dentro de una intervención de prevención de la obesidad basada en la familia de 6 meses. Cada condición también se centrará en aumentar las cenas familiares y la actividad física. Las hipótesis primarias son: 1) AUMENTO + DISMINUCIÓN consumirá una mayor proporción de F&V:SF que AUMENTO y DISMINUCIÓN a los 6 meses.
2) AUMENTO + DISMINUCIÓN consumirá menos energía que AUMENTO y DISMINUCIÓN a los 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996-1920
- The University of Tennessee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 12 años
- Percentil de IMC > percentil 5 y < percentil 85 para edad y sexo
- Tener un padre mayor de 21 años con un IMC > 25
- Tener un padre con sobrepeso/obesidad dispuesto a asistir a las reuniones de intervención
- Padre e hijo hablan y leen inglés
- No salir del área metropolitana durante el curso de la investigación.
Criterio de exclusión:
- Informar que el niño y los padres que planean participar tienen restricciones dietéticas relacionadas con la ingesta de frutas y verduras.
- Restricciones de actividad física
- Una madre que informa que está embarazada, que planea quedar embarazada o que actualmente está amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición de disminución
En la condición de Disminuir los bocadillos, los participantes reducirán la ingesta de SF (es decir, dulces, galletas, pasteles, helados, papas fritas, nueces) a < 3 porciones por semana (para niños de 6 a 12 años, las grasas sólidas y la energía del azúcar agregada límite es de 840 kcal/semana y la meta de DISMINUCIÓN ayudará a alcanzar este límite).
Los niños y los padres trabajarán gradualmente para alcanzar estos objetivos y autocontrolarán estos comportamientos.
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Esta condición reducirá la ingesta de GS (es decir, dulces, galletas, pasteles, helados, papas fritas, nueces) a < 3 porciones/semana (para niños de 6 a 12 años, el límite de energía de grasas sólidas y azúcar agregada es de 840 kcal/ semana y la meta de DISMINUCIÓN ayudará a alcanzar este límite).
Los niños y los padres trabajarán gradualmente para alcanzar estos objetivos y autocontrolarán estos comportamientos.
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Experimental: Aumentar + Disminuir Condición
Se alentará a las familias a aumentar las frutas y verduras y disminuir los bocadillos.
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Combinará los objetivos de las condiciones de aumento y disminución.
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Experimental: Aumentar Condición
Se alentará a los padres y al niño a aumentar las frutas y verduras.
Se animará a los niños a consumir 1 taza/día y 1,5 tazas/día de fruta entera, y 1,5 tazas/día y 2 tazas/día de verduras para niños de 6 a 8 años y de 9 a 12 años, respectivamente.
Los niños trabajarán gradualmente hacia estos objetivos.
Los padres también trabajarán para alcanzar las metas de F&V, con 2 tazas/día de fruta entera y 2,5 tazas/día de vegetales.
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Se animará a los niños a consumir 1 taza/día y 1,5 tazas/día de fruta entera, y 1,5 tazas/día y 2 tazas/día de verduras para niños de 6 a 8 años y de 9 a 12 años, respectivamente.
Los niños trabajarán gradualmente hacia estos objetivos.
Los padres también trabajarán para alcanzar las metas de F&V, con 2 tazas/día de fruta entera y 2,5 tazas/día de vegetales.
Tanto el padre como el niño controlarán por sí mismos estos comportamientos.
Como una de las barreras para el consumo de F&V es el costo percibido de estos alimentos, se incluirá en el manual información sobre las opciones de menor costo para las F&V.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Los cambios en las frutas y hortalizas, los alimentos grasos, la densidad energética, la energía total y el porcentaje de energía procedente de la ingesta de grasas se evaluarán mediante un registro de alimentos de tres días (dos días de semana, un día de fin de semana).
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línea de base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Antropometría
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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altura, peso, IMC y z-BMI del niño y del padre
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línea de base y 6 meses
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Cambio en los estilos de alimentación de los padres
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Incluye 7 temas: responsabilidad percibida, peso percibido de los padres, peso percibido del niño, preocupación por el peso del niño, restricción, presión para comer y seguimiento.
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línea de base y 6 meses
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Cambio en los estilos de crianza
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Evalúa prácticas asociadas a diferentes estilos de crianza
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línea de base y 6 meses
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Cambio en la Patología Alimentaria
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Encuesta sobre trastornos alimentarios en niños y encuesta sobre comer en ausencia de hambre
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línea de base y 6 meses
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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Recordatorio de actividad física del día anterior: analiza 2 días de semana y 1 día de fin de semana.
Para que los padres y los niños completen
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línea de base y 6 meses
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Cambio en la disponibilidad de alimentos obesogénicos en el hogar
Periodo de tiempo: línea de base y 6 meses
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autoinforme sobre los alimentos que están disponibles en el hogar.
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línea de base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hollie Raynor, PhD, RD, University of Tennessee
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8721-B
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Disminuir los bocadillos
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University of ReadingPepsiCo Global R&D; Unilever R&D; Quadram Institute Bioscience; Arla Foods; Mars, Inc. y otros colaboradoresTerminadoDiferencia individual | Preferencias de comida | Comportamiento apetitivo | Sensibilidad a los alimentosReino Unido
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University of Alabama at BirminghamEgg Nutrition CenterTerminadoBalance de energíaEstados Unidos
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Penn State UniversityTerminadoComportamiento alimentarioEstados Unidos
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University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... y otros colaboradoresReclutamiento
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University of ExeterNIHR Exeter Clinical Research Facility; Marlow Foods LtdTerminado
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Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationTerminadoPrediabetesEstados Unidos
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Integrative Skin Science and ResearchReclutamientoArruga | Pigmentación | Degeneración de colágeno | Piel ElásticaEstados Unidos
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Harokopio UniversityNational and Kapodistrian University of AthensTerminadoSobrepeso y ObesidadGrecia
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Mayo ClinicTerminadoCríticamente enfermoEstados Unidos
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San Diego State UniversityAún no reclutando