Wpływ trzech różnych komunikatów żywieniowych na spożycie i zdrowie w rodzinach
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Zbadaj wpływ trzech różnych komunikatów dietetycznych na spożycie i zdrowie rodziców i ich dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania pilotażowego jest przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby badającej trzy komunikaty dietetyczne: zwiększenie ilości owoców i warzyw [ZWIĘKSZENIE], zmniejszenie ilości wysokoenergetycznych, pozbawionych składników odżywczych przekąsek [ZMNIEJSZENIE] lub zwiększenie ilości owoców i warzyw oraz zmniejszenie ilości przekąsek [WZROST + SPADEK], w ciągu 6-miesięcznej rodzinnej interwencji zapobiegania otyłości. Każdy warunek będzie również koncentrował się na zwiększeniu rodzinnych wieczornych posiłków i aktywności fizycznej. Podstawowe hipotezy są następujące: 1) WZROST + SPADEK spowoduje zużycie większego stosunku F&V:SF niż WZROST i SPADEK po 6 miesiącach.
2) WZROST + SPADEK zużyje mniej energii niż WZROST i SPADEK po 6 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37996-1920
- The University of Tennessee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-12 lat
- BMI percentyl > 5 i < 85 percentyl dla wieku i płci
- Mieć rodzica w wieku > 21 lat z BMI > 25
- Poproś rodzica z nadwagą/otyłego o chęć uczestnictwa w spotkaniach interwencyjnych
- Rodzic i dziecko mówią i czytają po angielsku
- Nie wyprowadzanie się z obszaru metropolitalnego w trakcie dochodzenia
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszenie, że dziecko i rodzic planujący udział mają ograniczenia dietetyczne związane ze spożyciem owoców i warzyw
- Ograniczenia aktywności fizycznej
- Rodzic zgłaszający, że jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmniejsz stan
W warunku Ograniczenie przekąsek uczestnicy ograniczą spożycie SF (tj. cukierków, ciastek, ciast, lodów, chipsów, orzechów) do < 3 porcji/tydzień (dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat tłuszcze stałe i dodatek cukru limit to 840 kcal/tydzień i cel ZMNIEJSZENIE pomoże w osiągnięciu tego limitu).
Dzieci i rodzice będą stopniowo pracować nad osiągnięciem tych celów i samodzielnie monitorować te zachowania.
|
Ten warunek zmniejszy spożycie SF (tj. cukierków, ciastek, ciast, lodów, chipsów, orzechów) do < 3 porcji/tydzień (dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat limit energetyczny tłuszczów stałych i cukru wynosi 840 kcal/ tygodniu, a cel ZMNIEJSZENIE pomoże w osiągnięciu tego limitu).
Dzieci i rodzice będą stopniowo pracować nad osiągnięciem tych celów i samodzielnie monitorować te zachowania.
|
|
Eksperymentalny: Zwiększ + Zmniejsz warunek
Rodziny będą zachęcane do zwiększania ilości owoców i warzyw oraz zmniejszania ilości przekąsek.
|
Połączy cele warunków wzrostu i spadku.
|
|
Eksperymentalny: Zwiększ stan
Rodzic i dziecko będą zachęcani do zwiększania ilości owoców i warzyw.
Dzieci będą zachęcane do spożywania 1 szklanki dziennie i 1,5 szklanki całych owoców oraz 1,5 szklanki dziennie i 2 filiżanek warzyw dziennie odpowiednio dla dzieci w wieku od 6 do 8 lat i od 9 do 12 lat.
Dzieci będą stopniowo dążyć do osiągnięcia tych celów.
Rodzice będą również pracować nad osiągnięciem celów dotyczących owoców i warzyw, z 2 filiżankami dziennie całych owoców i 2,5 filiżanki warzyw dziennie.
|
Dzieci będą zachęcane do spożywania 1 szklanki dziennie i 1,5 szklanki całych owoców oraz 1,5 szklanki dziennie i 2 filiżanek warzyw dziennie odpowiednio dla dzieci w wieku od 6 do 8 lat i od 9 do 12 lat.
Dzieci będą stopniowo dążyć do osiągnięcia tych celów.
Rodzice będą również pracować nad osiągnięciem celów dotyczących owoców i warzyw, z 2 filiżankami dziennie całych owoców i 2,5 filiżanki warzyw dziennie.
Zarówno rodzic, jak i dziecko będą samodzielnie monitorować te zachowania.
Ponieważ jedną z barier w spożywaniu owoców i warzyw jest postrzegany koszt tych produktów, w podręczniku zostaną zawarte informacje dotyczące tańszych opcji owoców i warzyw.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sposobu żywienia
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Zmiany w F&V, SF, gęstości energii, całkowitej energii i procentach energii pochodzących ze spożycia tłuszczu zostaną ocenione na podstawie trzydniowego zapisu żywności (dwa dni powszednie, jeden dzień weekendu).
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w antropometrii
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
wzrost dziecka i rodzica, wagę, BMI i z-BMI
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana stylów karmienia rodziców
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Obejmuje 7 tematów: postrzegana odpowiedzialność, postrzegana waga rodzica, postrzegana waga dziecka, troska o wagę dziecka, ograniczenia, presja na jedzenie i monitorowanie.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana stylów rodzicielskich
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Ocenia praktyki związane z różnymi stylami rodzicielskimi
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiany w patologii odżywiania
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Ankieta dotycząca zaburzeń odżywiania dzieci i jedzenia przy braku ankiety dotyczącej głodu
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Przypomnienie aktywności fizycznej z poprzedniego dnia — obejmuje 2 dni powszednie i 1 dzień weekendu.
Dla rodziców i dzieci do uzupełnienia
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Zmiana dostępności żywności pochodzenia otyłego w domu
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
samoopis na temat żywności, która jest dostępna w domu.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hollie Raynor, PhD, RD, University of Tennessee
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Whitaker RC, Wright JA, Pepe MS, Seidel KD, Dietz WH. Predicting obesity in young adulthood from childhood and parental obesity. N Engl J Med. 1997 Sep 25;337(13):869-73. doi: 10.1056/NEJM199709253371301.
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Fisher JO, Birch LL. Restricting access to foods and children's eating. Appetite. 1999 Jun;32(3):405-19. doi: 10.1006/appe.1999.0231.
- Faith MS, Scanlon KS, Birch LL, Francis LA, Sherry B. Parent-child feeding strategies and their relationships to child eating and weight status. Obes Res. 2004 Nov;12(11):1711-22. doi: 10.1038/oby.2004.212.
- Birch LL, Fisher JO, Grimm-Thomas K, Markey CN, Sawyer R, Johnson SL. Confirmatory factor analysis of the Child Feeding Questionnaire: a measure of parental attitudes, beliefs and practices about child feeding and obesity proneness. Appetite. 2001 Jun;36(3):201-10. doi: 10.1006/appe.2001.0398.
- Ard JD, Fitzpatrick S, Desmond RA, Sutton BS, Pisu M, Allison DB, Franklin F, Baskin ML. The impact of cost on the availability of fruits and vegetables in the homes of schoolchildren in Birmingham, Alabama. Am J Public Health. 2007 Feb;97(2):367-72. doi: 10.2105/AJPH.2005.080655. Epub 2006 Nov 30.
- Rubin DB. Multiple Imputation for Nonresponse in Surveys. New York: Wiley & Sons; 1987.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Efficacy of U.S. paediatric obesity primary care guidelines: two randomized trials. Pediatr Obes. 2012 Feb;7(1):28-38. doi: 10.1111/j.2047-6310.2011.00005.x. Epub 2011 Dec 13.
- Fulkerson JA, Nelson MC, Lytle L, Moe S, Heitzler C, Pasch KE. The validation of a home food inventory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Nov 4;5:55. doi: 10.1186/1479-5868-5-55.
- Davis MM, Gance-Cleveland B, Hassink S, Johnson R, Paradis G, Resnicow K. Recommendations for prevention of childhood obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S229-53. doi: 10.1542/peds.2007-2329E.
- Golan M, Crow S. Parents are key players in the prevention and treatment of weight-related problems. Nutr Rev. 2004 Jan;62(1):39-50. doi: 10.1111/j.1753-4887.2004.tb00005.x.
- Weston AT, Petosa R, Pate RR. Validation of an instrument for measurement of physical activity in youth. Med Sci Sports Exerc. 1997 Jan;29(1):138-43. doi: 10.1097/00005768-199701000-00020.
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Guo SS, Wei R, Mei Z, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. CDC growth charts: United States. Adv Data. 2000 Jun 8;(314):1-27.
- Birch LL, Fisher JO. Development of eating behaviors among children and adolescents. Pediatrics. 1998 Mar;101(3 Pt 2):539-49.
- Birch LL, Ventura AK. Preventing childhood obesity: what works? Int J Obes (Lond). 2009 Apr;33 Suppl 1:S74-81. doi: 10.1038/ijo.2009.22.
- Ebbeling CB, Ludwig DS. Pediatric obesity prevention initiatives: more questions than answers. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Nov;164(11):1067-9. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.186. No abstract available.
- Cohen DA, Sturm R, Scott M, Farley TA, Bluthenthal R. Not enough fruit and vegetables or too many cookies, candies, salty snacks, and soft drinks? Public Health Rep. 2010 Jan-Feb;125(1):88-95. doi: 10.1177/003335491012500112.
- Kral TV, Faith MS. Influences on child eating and weight development from a behavioral genetics perspective. J Pediatr Psychol. 2009 Jul;34(6):596-605. doi: 10.1093/jpepsy/jsn037. Epub 2008 Apr 10.
- Carter FA, Bulik CM. Childhood obesity prevention programs: how do they affect eating pathology and other psychological measures? Psychosom Med. 2008 Apr;70(3):363-71. doi: 10.1097/PSY.0b013e318164f911. Epub 2008 Mar 31.
- Spear BA. Does dieting increase the risk for obesity and eating disorders? J Am Diet Assoc. 2006 Apr;106(4):523-5. doi: 10.1016/j.jada.2006.01.013. No abstract available.
- Butryn ML, Wadden TA. Treatment of overweight in children and adolescents: does dieting increase the risk of eating disorders? Int J Eat Disord. 2005 May;37(4):285-93. doi: 10.1002/eat.20098.
- Neumark-Sztainer D. Preventing obesity and eating disorders in adolescents: what can health care providers do? J Adolesc Health. 2009 Mar;44(3):206-13. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.11.005.
- Epstein LH, Paluch RA, Consalvi A, Riordan K, Scholl T. Effects of manipulating sedentary behavior on physical activity and food intake. J Pediatr. 2002 Mar;140(3):334-9. doi: 10.1067/mpd.2002.122395.
- Epstein LH, Roemmich JN, Paluch RA, Raynor HA. Influence of changes in sedentary behavior on energy and macronutrient intake in youth. Am J Clin Nutr. 2005 Feb;81(2):361-6. doi: 10.1093/ajcn.81.2.361.
- Epstein LH, Roemmich JN, Paluch RA, Raynor HA. Physical activity as a substitute for sedentary behavior in youth. Ann Behav Med. 2005 Jun;29(3):200-9. doi: 10.1207/s15324796abm2903_6.
- Epstein LH, Paluch RA, Beecher MD, Roemmich JN. Increasing healthy eating vs. reducing high energy-dense foods to treat pediatric obesity. Obesity (Silver Spring). 2008 Feb;16(2):318-26. doi: 10.1038/oby.2007.61.
- Raynor HA. Evidence-based treatments for childhood obesity. In: Jelalian E, Steele R, eds. Handbook of Childhood and Adolescent Obesity. New York: Springer; 2008:201-220.
- Bronfenbrenner U. Ecological systems theory. Annals of Child Development. 1989;22:723-742.
- Tudor-Locke C, Johnson WD, Katzmarzyk PT. Accelerometer-determined steps per day in US children and youth. Med Sci Sports Exerc. 2010 Dec;42(12):2244-50. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e32d7f.
- Pinard CA, Davy BM, Estabrooks PA. Beverage intake in low-income parent-child dyads. Eat Behav. 2011 Dec;12(4):313-6. doi: 10.1016/j.eatbeh.2011.07.012. Epub 2011 Aug 1.
- Robinson CC, Mandelco B, Olsen SF, Hart CH. Authoritative, authoritarian and permissive parenting practices: Development of a new measure. Psychological Reports. 1995;77:819-830.
- Childress AC, Brewerton TD, Hodges EL, Jarrell MP. The Kids' Eating Disorders Survey (KEDS): a study of middle school students. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1993 Jul;32(4):843-50. doi: 10.1097/00004583-199307000-00021.
- Faith MS, Berkowitz RI, Stallings VA, Kerns J, Storey M, Stunkard AJ. Eating in the absence of hunger: a genetic marker for childhood obesity in prepubertal boys? Obesity (Silver Spring). 2006 Jan;14(1):131-8. doi: 10.1038/oby.2006.16.
- ACSM. ACSM Guidelines for Exercise Testing and Prescription 7th edition ed. Baltimore MD: Lippincott, Williams and Wilkins; 2006.
- Epstein LH, Gordy CC, Raynor HA, Beddome M, Kilanowski CK, Paluch R. Increasing fruit and vegetable intake and decreasing fat and sugar intake in families at risk for childhood obesity. Obes Res. 2001 Mar;9(3):171-8. doi: 10.1038/oby.2001.18.
- Donnelly JE, Blair SN, Jakicic JM, Manore MM, Rankin JW, Smith BK; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine Position Stand. Appropriate physical activity intervention strategies for weight loss and prevention of weight regain for adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Feb;41(2):459-71. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181949333.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8721-B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .