- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01512238
Amélioration de la non-observance intentionnelle et non intentionnelle chez les personnes âgées
Amélioration de la non-observance intentionnelle et non intentionnelle chez les personnes âgées. Importance des soins pharmaceutiques, de la substitution générique, des médicaments sans ordonnance, de la phytothérapie et des compléments alimentaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de décrire chez les personnes âgées :
- Association entre l'adhésion au médicament et le nombre de substitutions génériques
- Association entre l'observance thérapeutique et l'utilisation de médicaments en vente libre, de phytothérapie et de compléments alimentaires et interaction entre les « médicaments sur ordonnance » et les « médicaments en vente libre, la phytothérapie et les compléments alimentaires »
- Non-respect intentionnel et non intentionnel
Certaines des données de la présente étude ont été recueillies à l'origine dans le cadre d'un projet de recherche majeur «Méthodes pour améliorer l'observance de la prise de médicaments» (MICMI). L'échantillon de l'étude de 945 personnes a été sélectionné au hasard en trois groupes : deux groupes d'intervention et un groupe témoin. Les interventions étaient des soins pharmaceutiques et un système de rappel électronique. Tous les groupes ont été suivis pendant un an.
Les données de la présente étude proviennent du groupe de soins pharmaceutiques et du groupe témoin, et sont descriptives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Vivre dans leur propre maison
- Sans assistance à l'administration des médicaments
- Vivre dans la municipalité d'Aarhus, Danemark
- Traitement à long terme avec > 4 médicaments sur ordonnance
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
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Soins pharmaceutiques
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Informations sur les médicaments, les effets secondaires, l'observance
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Adhésion à la médecine
Délai: Un ans
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de substitutions génériques
Délai: Un ans
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Un ans
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Utilisation de médicaments sans ordonnance, de plantes médicinales et de compléments alimentaires et fréquence d'interaction entre les "médicaments sur ordonnance" et les "médicaments sans ordonnance, la phytothérapie et les compléments alimentaires"
Délai: En fait jour
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En fait jour
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Association intentionnelle et non intentionnelle de non-observance avec la substitution générique et l'utilisation de médicaments sans ordonnance, de plantes médicinales et de compléments alimentaires
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Else Marie S Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Chaise d'étude: Ishay Barat, Ph.D., Horsens Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CO01
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