- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01512238
Verbesserung der absichtlichen und unbeabsichtigten Nichteinhaltung bei älteren Menschen
Verbesserung der absichtlichen und unbeabsichtigten Nichteinhaltung bei älteren Menschen. Bedeutung der pharmazeutischen Versorgung, der Generikasubstitution, nicht verschreibungspflichtiger Medikamente, Kräutermedizin und Nahrungsergänzungsmittel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, bei älteren Menschen Folgendes zu beschreiben:
- Zusammenhang zwischen Medikamenteneinhaltung und Anzahl der Generikasubstitutionen
- Zusammenhang zwischen Medikamenteneinhaltung und der Verwendung von nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, Kräutermedizin und Nahrungsergänzungsmitteln sowie Wechselwirkung zwischen „verschreibungspflichtigen Medikamenten“ und „nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, Kräutermedizin und Nahrungsergänzungsmitteln“
- Absichtliche und unbeabsichtigte Nichteinhaltung
Einige der Daten der vorliegenden Studie wurden ursprünglich im Rahmen eines großen Forschungsprojekts „Methods for Improving Compliance with Medicine Intake“ (MICMI) erhoben. Die Studienstichprobe von 945 Personen wurde zufällig in drei Gruppen eingeteilt: zwei Interventionsgruppen und eine Kontrollgruppe. Interventionen waren eine pharmazeutische Versorgung und ein elektronisches Erinnerungssystem. Alle Gruppen wurden ein Jahr lang beobachtet.
Die Daten in der vorliegenden Studie stammen von der pharmazeutischen Versorgungsgruppe und der Kontrollgruppe und sind beschreibend.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- Leben in ihren eigenen Häusern
- Ohne Unterstützung bei der Medikamentenverabreichung
- Lebt in der Gemeinde Aarhus, Dänemark
- Langzeitbehandlung mit > 4 verschreibungspflichtigen Medikamenten
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
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Arzneimittelpflege
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Informationen zu Medikamenten, Nebenwirkungen, Einhaltung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Einhaltung von Medikamenten
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der generischen Substitutionen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Verwendung von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, pflanzlichen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln und Häufigkeit der Wechselwirkungen zwischen „verschreibungspflichtigen Arzneimitteln“ und „nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, pflanzlichen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln“
Zeitfenster: Eigentlich Tag
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Eigentlich Tag
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Absichtliche und unbeabsichtigte Nichteinhaltung im Zusammenhang mit der Substitution durch Generika und der Verwendung nicht verschreibungspflichtiger Medikamente, Kräutermedizin und Nahrungsergänzungsmittel
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Else Marie S Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Studienstuhl: Ishay Barat, Ph.D., Horsens Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CO01
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