- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01512238
Poprawa zamierzonego i niezamierzonego nieprzestrzegania zaleceń u osób starszych
Poprawa zamierzonego i niezamierzonego nieprzestrzegania zaleceń u osób starszych. Znaczenie opieki farmaceutycznej, substytucji leków generycznych, leków bez recepty, ziołolecznictwa i suplementów diety
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opisanie u osób starszych:
- Związek między przestrzeganiem zaleceń lekarskich a liczbą zamienników leków generycznych
- Związek między przestrzeganiem zaleceń lekarskich a stosowaniem leków bez recepty, leków ziołowych i suplementów diety oraz interakcjami między „lekami na receptę” a „lekami bez recepty, lekami ziołowymi i suplementami diety”
- Zamierzone i niezamierzone nieprzestrzeganie zasad
Niektóre dane w niniejszym badaniu zostały pierwotnie zebrane w ramach dużego projektu badawczego „Metody poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich” (MICMI). Próbę badawczą liczącą 945 osób podzielono losowo na trzy grupy: dwie interwencyjne i jedną kontrolną. Interwencje obejmowały opiekę farmaceutyczną oraz elektroniczny system przypominania. Wszystkie grupy obserwowano przez rok.
Dane w niniejszym badaniu pochodzą z grupy opieki farmaceutycznej i grupy kontrolnej i są opisowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Mieszkających we własnych domach
- Bez pomocy w podawaniu leków
- Mieszka w gminie Aarhus w Danii
- Długotrwałe leczenie > 4 lekami na receptę
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
|
|
Opieka farmaceutyczna
|
Informacje o leku, efekt uboczny, przestrzeganie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przestrzeganie medycyny
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zastępstw generycznych
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Stosowanie leków dostępnych bez recepty, leków ziołowych i suplementów diety oraz częstość interakcji między „lekami na receptę” a „lekami dostępnymi bez recepty, lekami ziołowymi i suplementami diety”
Ramy czasowe: Właściwie dzień
|
Właściwie dzień
|
|
Zamierzone i niezamierzone powiązanie nieprzestrzegania zaleceń z zamiennikami leków generycznych i stosowaniem leków dostępnych bez recepty, leków ziołowych i suplementów diety
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Else Marie S Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Krzesło do nauki: Ishay Barat, Ph.D., Horsens Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CO01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .