- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01512238
Улучшение преднамеренного и непреднамеренного несоблюдения режима лечения у пожилых людей
Улучшение преднамеренного и непреднамеренного несоблюдения у пожилых людей. Важность фармацевтической помощи, замены дженериков, безрецептурных препаратов, фитотерапии и пищевых добавок
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является описание у пожилых людей:
- Связь между приверженностью к лечению и количеством заменителей дженериков
- Связь между приверженностью к лечению и использованием безрецептурных препаратов, фитотерапии и пищевых добавок и взаимодействием между «лекарствами, отпускаемыми по рецепту» и «лекарствами, отпускаемыми без рецепта, фитотерапии и диетическими добавками»
- Преднамеренное и непреднамеренное несоблюдение
Некоторые данные для настоящего исследования были первоначально собраны в рамках крупного исследовательского проекта «Методы улучшения соблюдения режима приема лекарственных средств» (MICMI). Исследуемая выборка из 945 человек была случайным образом разделена на три группы: две группы вмешательства и одну контрольную группу. Вмешательствами были фармацевтическая помощь и электронная система напоминаний. Все группы наблюдались в течение одного года.
Данные в настоящем исследовании получены из группы фармацевтической помощи и контрольной группы и носят описательный характер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Живут в собственных домах
- Без помощи в приеме лекарств
- Проживание в муниципалитете Орхуса, Дания
- Длительное лечение > 4 отпускаемыми по рецепту препаратами
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
|
|
Фармацевтическая помощь
|
Информация о лекарстве, побочном действии, приверженности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Приверженность к лекарствам
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество общих замен
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Использование отпускаемых без рецепта лекарств, фитотерапии и пищевых добавок и частота взаимодействия между «лекарствами, отпускаемыми по рецепту», и «лекарствами, отпускаемыми без рецепта, фитотерапии и диетическими добавками».
Временное ограничение: Фактически день
|
Фактически день
|
|
Преднамеренная и непреднамеренная связь несоблюдения режима лечения с заменой дженериков и использованием безрецептурных препаратов, фитотерапии и пищевых добавок
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Else Marie S Damsgaard, Professor, Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Ishay Barat, Ph.D., Horsens Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CO01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .