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L'efficacité clinique de l'acupuncture en complément des services de traitement à la méthadone pour les héroïnomanes

21 mars 2013 mis à jour par: Yuan-Yu Chan, China Medical University, Taiwan

L'efficacité clinique de l'acupuncture en complément des services de traitement à la méthadone pour les héroïnomanes : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie d'acupuncture combinée à une thérapie d'entretien standard à la méthadone chez les héroïnomanes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Traitement d'entretien à la méthadone pour le traitement des héroïnomanes depuis plus de 40 ans, et de nombreuses études confirment son efficacité, telles que la réduction de la dépendance à l'héroïne, la réduction de l'utilisation d'aiguilles à haut risque, la réduction de l'activité criminelle. Mais la méthadone a également eu des effets secondaires tels que somnolence, constipation, insomnie, nausées, vomissements, transpiration et dépression respiratoire. Ensuite, les héroïnomanes de longue date peuvent irréguliers prendre de la méthadone, ce qui augmente le risque de réutilisation de l'héroïne ou d'autres drogues. Depuis 1996, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a classé les indications de traitement par acupuncture, y compris la toxicomanie. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie d'acupuncture combinée à une thérapie d'entretien standard à la méthadone chez les héroïnomanes.

L'étude sera composée de 60 héroïnomanes et les critères d'inclusion étaient : (1) âge supérieur à 20 ans ; (2) remplissaient les critères de dépendance aux opiacés du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition et avaient reçu un traitement d'entretien à la méthadone pendant plus d'un mois. Les sujets étaient exclus s'ils : (1) recevaient un traitement concomitant avec des antidépresseurs ou des neuroleptiques ; (2) ont suivi un traitement d'acupuncture au cours des 30 derniers jours ; (3) ont eu des effets indésirables graves ou des antécédents d'événements suite à un traitement d'acupuncture ; (4) avait une maladie physique grave; (5) avait un risque significatif de suicide; (6) infection de l'oreille; (7) étaient enceintes ou envisageaient de devenir enceintes ; (8) avaient des troubles de la coagulation ou prenaient des médicaments anticoagulants ; (9) Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif ; (10) souffraient d'épilepsie, de maladie vasculaire cérébrale et d'antécédents de lésions cérébrales. L'étude a utilisé un plan d'étude randomisé et contrôlé par placebo. Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir de la méthadone avec une condition d'acupuncture verum (n = 30), de la méthadone avec une condition d'acupuncture factice (n = 30). Les traitements ont été offerts 2 fois par semaine pendant 4 semaines. Mesures hebdomadaires de la dose de méthadone et utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la sévérité du besoin impérieux pendant 4 semaines. Utilisation du Short Form Health Survey (SF-36) et du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) pour fournir une évaluation de la qualité de vie et de la qualité du sommeil au cours des 4 semaines précédentes.

L'hypothèse de l'étude était que l'acupuncture avait une efficacité clinique sur la sévérité du besoin, la qualité de vie, la réduction de la dose de méthadone et la qualité du sommeil lorsqu'elle était administrée en complément d'un traitement d'entretien standard à la méthadone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Taoyuan
      • Longtan, Taoyuan, Taïwan, 325
        • Department of psychiatry, Armed Forces Tao-Yuan General Hospital, No.168 Zhong-Xing Road, Taoyuan, Taiwan.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • remplissait les critères de dépendance aux opiacés du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition et avait reçu un traitement d'entretien à la méthadone pendant plus d'un mois.

Critère d'exclusion:

  • traitement concomitant avec des antidépresseurs ou des neuroleptiques
  • a suivi un traitement d'acupuncture au cours des 30 derniers jours
  • eu des effets indésirables graves ou des antécédents d'événements suite à un traitement d'acupuncture
  • avait une maladie physique grave
  • avait un risque important de suicide
  • infection de l'oreille
  • étaient enceintes ou ou une femme envisage de tomber enceinte
  • avaient des troubles de la coagulation ou prenaient des anticoagulants
  • Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) positif
  • avait des antécédents d'épilepsie, de maladie vasculaire cérébrale et de lésions cérébrales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vraie acupuncture
La véritable acupuncture était une véritable acupuncture qui avait été utilisée dans la pratique de la médecine chinoise conventionnelle
L'acupuncture de Ture comprenait le point shenmen dans la zone de la crête du cartilage de l'oreille sans stimulation électrique et Hegu (LI 4) et Zusanli (ST 36) sur les deux mains et les jambes avec stimulation électrique. La fréquence de stimulation alternait entre 20 et 100 Hz (dense et dispersée, DD) à des intervalles automatiques de 2 secondes. Les intensités des stimulations ont été augmentées par incréments de 1 mA jusqu'à l'intensité tolérable maximale.
Comparateur factice: Faux acupuncture
L'acupuncture factice était une procédure qui imitait la procédure d'acupuncture réelle.
Les aiguilles sur le Hegu bilatéral (LI 4) et le Zusanli (ST 36) ont ensuite été connectées à la machine d'électro-acupuncture avec des fréquences et une amplitude nulles. "DeQi" a été évitée lors de l'aiguilletage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
envie d'opioïdes
Délai: quatre semaines
scores d'envie d'opioïdes sur l'échelle visuelle analogique
quatre semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du sommeil
Délai: quatre semaines
la qualité du sommeil a été évaluée à l'aide de la version chinoise du Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
quatre semaines
qualité de vie
Délai: quatre semaines
la qualité de vie a été évaluée à l'aide de la version taïwanaise du Short Form 36 (SF-36)
quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2012

Première publication (Estimation)

19 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSC 100-2320-B-039-029-MY2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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