Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske effekt af akupunktur som et supplement til metadonbehandlingstilbud til heroinmisbrugere

21. marts 2013 opdateret af: Yuan-Yu Chan, China Medical University, Taiwan

Den kliniske effekt af akupunktur som et supplement til metadonbehandlingstilbud til heroinmisbrugere: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​akupunkturterapi kombineret med standard metadon vedligeholdelsesterapi til heroinmisbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metadon vedligeholdelsesterapi til behandling af heroinmisbrugere i mere end 40 år, og der er mange undersøgelser, der bekræfter dens effektivitet, såsom reduceret heroinafhængighed, reduceret højrisiko-nålebrug, reduceret kriminel aktivitet. Men metadon havde også bivirkninger som døsighed, forstoppelse, søvnløshed, kvalme, opkastning, svedtendens og åndedrætsdepression. Så kan de langvarige heroinmisbrugere uregelmæssigt tage metadon, hvilket øger risikoen for at genbruge heroin eller andre stoffer. Siden 1996 har Verdenssundhedsorganisationen (WHO) klassificeret akupunkturbehandlingsindikationer, herunder stofmisbrug. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​akupunkturterapi kombineret med standard metadon vedligeholdelsesterapi til heroinmisbrugere.

Undersøgelsen vil bestå af 60 heroinmisbrugere og inklusionskriterierne var: (1) alder mere end 20 år; (2) opfyldte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave af kriterier for opiatafhængighed og havde modtaget metadonvedligeholdelsesbehandling i mere end en måned. Forsøgspersoner blev udelukket, hvis de: (1) samtidig behandling med antidepressiv eller neuroleptisk medicin; (2) havde taget akupunkturbehandling inden for de sidste 30 dage; (3) havde alvorlige bivirkninger eller hændelser fra at have modtaget akupunkturbehandling; (4) havde nogen alvorlig fysisk sygdom; (5) havde en betydelig risiko for selvmord; (6) øreinfektion; (7) var gravid eller eller en kvinde planlægger at blive gravid; (8) havde blødningsforstyrrelser eller tog antikoagulerende lægemidler; (9) Human Immundefekt Virus (HIV) positiv; (10) havde epilepsi, cerebral vaskulær sygdom og hjerneskadet historie. Undersøgelsen brugte et randomiseret, placebokontrolleret studiedesign. Patienterne blev randomiseret til at modtage metadon med verum akupunktur tilstand (n = 30), metadon med falsk akupunktur tilstand (n = 30). Behandlinger blev tilbudt 2 gange ugentligt i 4 uger. Ugentlige målinger af metadondosering og brug af den visuelle analoge skala (VAS) til at vurdere trangens sværhedsgrad i 4 uger. Brug af Short Form Health Survey (SF-36) og Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) til at give en vurdering af livskvalitet og søvnkvalitet over de foregående 4 uger.

Undersøgelseshypotesen var, at akupunktur havde klinisk effekt ved trangs sværhedsgrad, livskvalitet, reduceret metadondosis og søvnkvalitet, når den blev givet som et supplement til en standard vedligeholdelsesbehandling med metadon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Taoyuan
      • Longtan, Taoyuan, Taiwan, 325
        • Department of psychiatry, Armed Forces Tao-Yuan General Hospital, No.168 Zhong-Xing Road, Taoyuan, Taiwan.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfyldte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave kriterier for opiatafhængighed og havde modtaget metadon vedligeholdelsesbehandling i mere end en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig behandling med antidepressiv eller neuroleptisk medicin
  • havde taget akupunkturbehandling i de sidste 30 dage
  • haft alvorlige bivirkninger eller hændelser fra at have modtaget akupunkturbehandling
  • havde nogen alvorlig fysisk sygdom
  • havde en betydelig risiko for selvmord
  • ørebetændelse
  • var gravid eller eller en kvinde planlægger at blive gravid
  • havde blødningsforstyrrelser eller tog antikoagulantia
  • Human Immundefekt Virus (HIV) positiv
  • havde epilepsi, cerebral karsygdom og hjerneskadet historie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ægte akupunktur
Ægte akupunktur var en rigtig akupunktur, som var blevet brugt i traditionel kinesisk medicinpraksis
Ture akupunktur omfattede shenmen point i ørebruskryggen uden elektrisk stimulation og Hegu (LI 4) og Zusanli (ST 36) på både hænder og ben med elektrisk stimulation. Stimuleringsfrekvensen vekslede mellem 20 og 100 Hz (tæt og dispers, DD) med automatiske 2-sekunders intervaller. Intensiteterne af stimulationerne blev øget i trin på 1 mA til maksimal tolerabel intensitet.
Sham-komparator: Sham akupunktur
Sham-akupunktur var en procedure, som efterlignede den rigtige akupunkturprocedure.
Nålene på den bilaterale Hegu (LI 4) og Zusanli (ST 36) blev derefter forbundet til elektroakupunkturmaskinen med nul frekvenser og amplitude."DeQi"var undgås under nålning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioidtrang
Tidsramme: fire uger
scorer for opioidtrang på den visuelle analoge skala
fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: fire uger
søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
fire uger
livskvalitet
Tidsramme: fire uger
livskvalitet blev vurderet ved hjælp af den taiwanske version af Short Form 36 (SF-36)
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2012

Først opslået (Skøn)

19. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSC 100-2320-B-039-029-MY2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opiatafhængighed

Kliniske forsøg med Ture akupunktur

Abonner