Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion kliininen teho heroiiniriippuvaisten metadonihoitopalvelujen lisänä

torstai 21. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Yuan-Yu Chan, China Medical University, Taiwan

Akupunktion kliininen teho heroiiniriippuvaisten metadonihoitopalvelujen lisänä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupunktiohoidon tehoa yhdistettynä tavanomaiseen metadonin ylläpitohoitoon heroiiniriippuvaisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Metadoni-ylläpitohoito heroiiniriippuvaisten hoitoon yli 40 vuoden ajan, ja monet tutkimukset vahvistavat sen tehokkuuden, kuten vähentynyt heroiiniriippuvuus, vähentynyt korkean riskin neulojen käyttö, vähentynyt rikollinen toiminta. Mutta metadonilla oli myös sivuvaikutuksia, kuten uneliaisuutta, ummetusta, unettomuutta, pahoinvointia, oksentelua, hikoilua ja hengityslamaa. Silloin pitkäaikaiset heroiiniriippuvaiset voivat ottaa metadonia epäsäännöllisesti, mikä lisää heroiinin tai muiden huumeiden uudelleenkäytön riskiä. Maailman terveysjärjestö (WHO) on vuodesta 1996 lähtien luokitellut akupunktiohoidon indikaatioita, mukaan lukien huumeiden väärinkäyttö. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia akupunktiohoidon tehoa yhdistettynä tavanomaiseen metadonin ylläpitohoitoon heroiiniriippuvaisilla.

Tutkimukseen osallistuu 60 heroiiniriippuvaista ja valintakriteerit olivat: (1) ikä yli 20 vuotta; (2) täytti mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painos, opiaattiriippuvuuden kriteerit ja oli saanut metadoni-ylläpitohoitoa yli kuukauden. Koehenkilöt suljettiin pois, jos he: (1) saivat samanaikaista hoitoa masennuslääkkeillä tai neuroleptilääkkeillä; (2) oli saanut akupunktiohoitoa viimeisten 30 päivän aikana; (3) hänellä oli vakavia haittavaikutuksia tai tapahtumia akupunktiohoidon saamisesta; (4) hänellä oli jokin vakava fyysinen sairaus; (5) hänellä oli merkittävä itsemurhariski; (6) korvatulehdus; (7) oli raskaana tai nainen suunnittelee raskautta; (8) hänellä oli verenvuotohäiriöitä tai he käyttivät antikoagulanttilääkkeitä; (9) Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen; (10) oli epilepsia, aivoverisuonisairaus ja aivovamma. Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua, lumekontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan metadonia verum-akupunktiotilassa (n = 30), metadonia valeakupunktiotilassa (n = 30). Hoitoja tarjottiin 2 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Viikoittaiset metadoniannostusmittaukset ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käyttö himon vakavuuden arvioimiseksi 4 viikon ajan. Käyttämällä lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36) ja Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) arvioimaan elämänlaatua ja unen laatua edellisten 4 viikon aikana.

Tutkimuksen hypoteesi oli, että akupunktiolla oli kliinistä tehoa himon vakavuuden, elämänlaadun, pienentyneen metadoniannoksen ja unen laadun suhteen, kun sitä tarjotaan tavanomaisen metadonin ylläpitohoidon lisänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Taoyuan
      • Longtan, Taoyuan, Taiwan, 325
        • Department of psychiatry, Armed Forces Tao-Yuan General Hospital, No.168 Zhong-Xing Road, Taoyuan, Taiwan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täytti mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 4. painos, opiaattiriippuvuuden kriteerit ja oli saanut metadonin ylläpitohoitoa yli kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen hoito masennuslääkkeillä tai neurolepteillä
  • oli saanut akupunktiohoitoa viimeisten 30 päivän aikana
  • hänellä oli vakavia haittavaikutuksia tai tapahtumia akupunktiohoidon jälkeen
  • oli vakava fyysinen sairaus
  • oli merkittävä itsemurhariski
  • korvatulehdus
  • oli raskaana tai nainen suunnittelee raskautta
  • oli verenvuotohäiriöitä tai käytti antikoagulanttilääkkeitä
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen
  • hänellä oli epilepsia, aivoverisuonisairaus ja aivovamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Todellinen akupunktio
Todellinen akupunktio oli todellinen akupunktio, jota oli käytetty perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä
Ture-akupunktio sisälsi shenmen-pisteen korvan ruston harjanteen alueella ilman sähköstimulaatiota ja Hegu (LI 4) ja Zusanli (ST 36) molemmissa käsissä ja jaloissa sähköstimulaatiolla. Stimuloinnin taajuus vaihteli 20 ja 100 Hz:n välillä (tiheä ja hajaantunut, DD) automaattisesti 2 sekunnin välein. Stimulaatioiden intensiteettejä nostettiin 1 mA:n välein maksimaaliseen siedettävään intensiteettiin.
Huijausvertailija: Valeakupunktio
Valeakupunktio oli menettely, joka matki todellista akupunktiomenettelyä.
Kahdenvälisten Hegun (LI 4) ja Zusanlin (ST 36) neulat yhdistettiin sitten sähköakupunktiolaitteeseen nollataajuuksilla ja amplitudilla." DeQi" oli vältetään neulauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidihimo
Aikaikkuna: neljä viikkoa
opioidihimo pisteet Visual Analog Scale
neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu
Aikaikkuna: neljä viikkoa
unen laatua arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksin (CPSQI) kiinalaisella versiolla.
neljä viikkoa
elämänlaatua
Aikaikkuna: neljä viikkoa
elämänlaatua arvioitiin Short Form 36:n (SF-36) taiwanilaisen version avulla.
neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ture akupunktio

Tilaa