헤로인 중독자를 위한 메타돈 치료 서비스의 보조 요법으로서 침술의 임상적 효능
헤로인 중독자를 위한 메타돈 치료 서비스의 보조 요법으로서 침술의 임상적 효능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
40년 이상 헤로인 중독자의 치료를 위한 메타돈 유지 요법으로 헤로인 중독 감소, 고위험 바늘 사용 감소, 범죄 활동 감소 등 그 효과가 확인된 연구가 많다. 그러나 메타돈은 또한 졸음, 변비, 불면증, 메스꺼움, 구토, 발한 및 호흡 억제와 같은 부작용이 있었습니다. 그러면 장기간 헤로인 중독자는 메타돈을 불규칙적으로 복용할 수 있으며, 이는 헤로인이나 다른 약물을 재사용할 위험을 증가시킵니다. 1996년부터 세계보건기구(WHO)는 약물 남용을 포함한 침술 치료 적응증을 분류했습니다. 이 연구의 목적은 헤로인 중독자에게 표준 메타돈 유지 요법과 병용한 침 요법의 효능을 조사하는 것입니다.
이 연구는 60명의 헤로인 중독자로 구성될 것이며 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 20세 이상; (2) 정신 장애 진단 및 통계 편람, 아편 의존성에 대한 제4판 기준을 충족했으며 한 달 이상 메타돈 유지 치료를 받았습니다. 피험자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다. (1) 항우울제 또는 신경 이완제와의 동시 치료; (2) 지난 30일 동안 침술 치료를 받았음; (3) 침술 치료를 받은 후 심각한 부작용이나 사건 이력이 있었다. (4) 심각한 신체적 질병이 있는 경우; (5) 자살의 상당한 위험이 있었다; (6) 귀 감염; (7) 임신했거나 임신할 계획이 있는 여성; (8) 출혈 장애가 있거나 항응고제를 복용 중이거나; (9) 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성; (10) 간질, 뇌혈관 질환 및 뇌 손상 병력이 있었습니다. 이 연구는 무작위, 위약 대조 연구 설계를 사용했습니다. 환자를 무작위로 진침 조건의 메타돈(n = 30)과 가짜 침 조건의 메타돈(n = 30)으로 배정했습니다. 치료는 4주 동안 매주 2회 제공되었습니다. 매주 메타돈 투여량을 측정하고 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 4주 동안 갈망 중증도를 평가합니다. Short Form Health Survey(SF-36) 및 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 지난 4주 동안 삶의 질과 수면의 질을 평가합니다.
연구 가설은 침술이 표준 메타돈 유지 치료에 부가적으로 제공될 때 갈망의 중증도, 삶의 질, 감소된 메타돈 용량 및 수면의 질에 임상적 효능이 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan
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Longtan, Taoyuan, 대만, 325
- Department of psychiatry, Armed Forces Tao-Yuan General Hospital, No.168 Zhong-Xing Road, Taoyuan, Taiwan.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 아편 의존에 대한 제4판 기준을 충족했으며 한 달 이상 메타돈 유지 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 항우울제나 신경이완제와 병행 치료
- 지난 30일 동안 침술 치료를 받았음
- 침술 치료를 받은 후 심각한 부작용이나 사건 이력이 있는 경우
- 심각한 신체적 질병이 있었다
- 자살 위험이 컸다
- 귀 염증
- 임신했거나 임신할 계획이 있는 여성
- 출혈 장애가 있거나 항응고제를 복용하고 있었습니다.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성
- 간질, 뇌 혈관 질환 및 뇌 손상 병력이있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진정한 침술
진정한 침술은 전통적인 한의학 실습에서 사용되었던 진정한 침술이었습니다.
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Ture 침술은 전기자극 없이 귀연골 능선 부위의 shenmen point와 전기자극으로 양 손과 다리에 Hegu(LI 4)와 Zusanli(ST 36)를 포함하였다.
자극 주파수는 자동 2초 간격으로 20~100Hz(Dense and Dispersion, DD) 사이에서 번갈아 가며 이루어집니다.
자극의 강도는 최대 허용 강도까지 1mA 증분으로 증가되었습니다.
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가짜 비교기: 가짜 침술
가짜 침술은 실제 침술 절차를 모방한 절차였습니다.
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양측 Hegu (LI 4) 및 Zusanli (ST 36)의 바늘은 주파수와 진폭이 0 인 전기 침술 기계에 연결되었습니다. "DeQi"는
니들링하는 동안 피하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 갈망
기간: 4주
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Visual Analog Scale의 오피오이드 갈망 점수
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 4주
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수면의 질은 피츠버그 수면 질 지수(CPSQI)의 중국어 버전을 사용하여 평가되었습니다.
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4주
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삶의 질
기간: 4주
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삶의 질은 대만판 Short Form 36(SF-36)을 사용하여 평가되었습니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSC 100-2320-B-039-029-MY2
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