Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia clínica da acupuntura como adjuvante aos serviços de tratamento com metadona para viciados em heroína

21 de março de 2013 atualizado por: Yuan-Yu Chan, China Medical University, Taiwan

A eficácia clínica da acupuntura como adjuvante aos serviços de tratamento com metadona para viciados em heroína: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da terapia de acupuntura combinada com a terapia padrão de manutenção com metadona para os viciados em heroína.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Terapia de manutenção com metadona para o tratamento de viciados em heroína por mais de 40 anos, e muitos estudos confirmam sua eficácia, como redução do vício em heroína, redução do uso de agulhas de alto risco, redução da atividade criminosa. Mas a metadona também teve efeitos colaterais como sonolência, constipação, insônia, náusea, vômito, sudorese e depressão respiratória. Então, os viciados em heroína de longo prazo podem tomar irregularmente metadona, o que aumenta o risco de reutilizar heroína ou outras drogas. Desde 1996, a Organização Mundial da Saúde (OMS) classifica as indicações de tratamento com acupuntura, incluindo o abuso de drogas. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da terapia de acupuntura combinada com a terapia padrão de manutenção com metadona para os viciados em heroína.

O estudo será composto por 60 dependentes de heroína e os critérios de inclusão foram: (1) idade superior a 20 anos; (2) preencheu os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição para dependência de opiáceos e recebeu tratamento de manutenção com metadona por mais de um mês. Os indivíduos foram excluídos se: (1) tratamento concomitante com medicação antidepressiva ou neuroléptica; (2) fez tratamento com acupuntura nos últimos 30 dias; (3) teve efeitos adversos graves ou histórico de eventos por receber tratamento com acupuntura; (4) teve qualquer doença física grave; (5) tinha um risco significativo de suicídio; (6) infecção de ouvido; (7) estava grávida ou planejava engravidar; (8) apresentavam distúrbios hemorrágicos ou tomavam medicamentos anticoagulantes; (9) Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) positivo; (10) tinha epilepsia, doença vascular cerebral e história de lesão cerebral. O estudo utilizou um desenho de estudo randomizado, controlado por placebo. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber metadona com condição de acupuntura verum (n = 30), metadona com condição de acupuntura simulada (n = 30). Os tratamentos foram oferecidos 2 vezes por semana durante 4 semanas. Medidas semanais da dosagem de metadona e uso da escala analógica visual (VAS) para avaliar a gravidade do desejo por 4 semanas. Usando o Short Form Health Survey (SF-36) e o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) para fornecer uma avaliação da qualidade de vida e qualidade do sono nas últimas 4 semanas.

A hipótese do estudo foi que a acupuntura teve eficácia clínica na gravidade do desejo, qualidade de vida, redução da dosagem de metadona e qualidade do sono quando fornecida como adjuvante a um tratamento padrão de manutenção com metadona.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Taoyuan
      • Longtan, Taoyuan, Taiwan, 325
        • Department of psychiatry, Armed Forces Tao-Yuan General Hospital, No.168 Zhong-Xing Road, Taoyuan, Taiwan.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • preencheram os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição para dependência de opiáceos e receberam tratamento de manutenção com metadona por mais de um mês.

Critério de exclusão:

  • tratamento concomitante com medicação antidepressiva ou neuroléptica
  • fez tratamento com acupuntura nos últimos 30 dias
  • teve efeitos adversos graves ou histórico de eventos ao receber tratamento com acupuntura
  • teve alguma doença física grave
  • tinha um risco significativo de suicídio
  • infecção na orelha
  • estava grávida ou ou uma mulher planeja engravidar
  • teve distúrbios hemorrágicos ou estava tomando medicamentos anticoagulantes
  • Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) positivo
  • tinha epilepsia, doença vascular cerebral e história de lesão cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Acupuntura verdadeira
A acupuntura verdadeira era uma acupuntura real que tinha sido usada na prática da medicina chinesa convencional
A acupuntura Ture incluiu o ponto shenmen na área da crista da cartilagem da orelha sem estimulação elétrica e Hegu (LI 4) e Zusanli (ST 36) em ambas as mãos e pernas com estimulação elétrica. A frequência de estimulação alternou entre 20 e 100 Hz (denso e disperso, DD) em intervalos automáticos de 2 segundos. As intensidades das estimulações foram aumentadas em incrementos de 1 mA até a intensidade máxima tolerável.
Comparador Falso: Acupuntura simulada
A acupuntura simulada era um procedimento que imitava o procedimento de acupuntura real.
As agulhas no Hegu bilateral (LI 4) e Zusanli (ST 36) foram então conectadas à máquina de eletroacupuntura com frequência e amplitude zero. evitada durante o agulhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desejo de opioides
Prazo: quatro semanas
pontuações de desejo por opioides na Escala Visual Analógica
quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade do sono
Prazo: quatro semanas
a qualidade do sono foi avaliada usando a versão chinesa do Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
quatro semanas
qualidade de vida
Prazo: quatro semanas
a qualidade de vida foi avaliada usando a versão taiwanesa do Short Form 36 (SF-36)
quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ture acupuntura

Se inscrever