Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska effekten av akupunktur som ett komplement till metadonbehandlingstjänster för heroinmissbrukare

21 mars 2013 uppdaterad av: Yuan-Yu Chan, China Medical University, Taiwan

Den kliniska effekten av akupunktur som ett komplement till metadonbehandlingstjänster för heroinmissbrukare: en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av akupunkturterapi i kombination med standardbehandling med metadon för heroinmissbrukare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metadon underhållsbehandling för behandling av heroinmissbrukare i mer än 40 år, och det finns många studier som bekräftar dess effektivitet, såsom minskat heroinberoende, minskad risk för användning av nålar, minskad kriminell aktivitet. Men metadon hade också biverkningar som dåsighet, förstoppning, sömnlöshet, illamående, kräkningar, svettning och andningsdepression. Då kan de långvariga heroinmissbrukarna oregelbundet ta metadon, vilket ökar risken för att återanvända heroin eller andra droger. Sedan 1996 har Världshälsoorganisationen (WHO) klassificerat akupunkturbehandlingsindikationer, inklusive drogmissbruk. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av akupunkturterapi i kombination med standardbehandling med metadon för heroinmissbrukare.

Studien kommer att bestå av 60 heroinmissbrukare och inklusionskriterierna var: (1) ålder över 20 år; (2) uppfyllde Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde utgåvans kriterier för opiatberoende och hade fått underhållsbehandling med metadon i mer än en månad. Försökspersoner exkluderades om de: (1) samtidig behandling med antidepressiva eller neuroleptiska läkemedel; (2) genomgått akupunkturbehandling under de senaste 30 dagarna; (3) haft allvarliga biverkningar eller händelsehistoria från att ha fått akupunkturbehandling; (4) hade någon allvarlig fysisk sjukdom; (5) hade en betydande risk för självmord; (6) öroninfektion; (7) var gravid eller eller en kvinna planerar att bli gravid; (8) hade blödningsrubbningar eller tog antikoagulantia; (9) Humant immunbristvirus (HIV) positivt; (10) hade epilepsi, cerebral kärlsjukdom och hjärnskadad historia. Studien använde en randomiserad, placebokontrollerad studiedesign. Patienterna tilldelades slumpmässigt att få metadon med verumakupunkturtillstånd (n = 30), metadon med skenakupunkturtillstånd (n = 30). Behandlingar erbjöds 2 gånger i veckan under 4 veckor. Veckovisa mätningar av metadondosering och användning av den visuella analoga skalan (VAS) för att bedöma sugets svårighetsgrad under 4 veckor. Använda Short Form Health Survey (SF-36) och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) för att ge en bedömning av livskvalitet och sömnkvalitet under de senaste 4 veckorna.

Studiens hypotes var att akupunktur hade klinisk effekt vid begärets svårighetsgrad, livskvalitet, reducerad metadondosering och sömnkvalitet när den gavs som ett komplement till en standardbehandling för underhåll av metadon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Taoyuan
      • Longtan, Taoyuan, Taiwan, 325
        • Department of psychiatry, Armed Forces Tao-Yuan General Hospital, No.168 Zhong-Xing Road, Taoyuan, Taiwan.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfyllde Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagans kriterier för opiatberoende och hade fått underhållsbehandling med metadon i mer än en månad.

Exklusions kriterier:

  • samtidig behandling med antidepressiva eller neuroleptiska läkemedel
  • har tagit akupunkturbehandling under de senaste 30 dagarna
  • haft allvarliga biverkningar eller händelsehistoria från att ha fått akupunkturbehandling
  • hade någon allvarlig fysisk sjukdom
  • hade en betydande risk för självmord
  • öroninfektion
  • var gravid eller eller en kvinna planerar att bli gravid
  • hade blödningsrubbningar eller tog antikoagulantia
  • Humant immunbristvirus (HIV) positivt
  • hade epilepsi, cerebral kärlsjukdom och hjärnskadad historia.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Riktig akupunktur
Sann akupunktur var en riktig akupunktur som hade använts i konventionell kinesisk medicin
Ture-akupunktur inkluderade shenmen-punkt i öronbroskkantområdet utan elektrisk stimulering och Hegu (LI 4) och Zusanli (ST 36) på både händer och ben med elektrisk stimulering. Stimuleringsfrekvensen växlade mellan 20 och 100 Hz (dense and disperse, DD) med automatiska 2-sekunders intervall. Stimuleringarnas intensitet ökades i steg om 1 mA till maximal tolererbar intensitet.
Sham Comparator: Sham akupunktur
Sham-akupunktur var ett förfarande som efterliknade det verkliga akupunkturförfarandet.
Nålarna på den bilaterala Hegu (LI 4) och Zusanli (ST 36) kopplades sedan till elektroakupunkturmaskinen med noll frekvenser och amplitud."DeQi"var undviks vid nålning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opioidbegär
Tidsram: fyra veckor
opioidbegär poäng på Visual Analog Scale
fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet
Tidsram: fyra veckor
sömnkvaliteten utvärderades med den kinesiska versionen av Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
fyra veckor
livs kvalitet
Tidsram: fyra veckor
livskvalitet bedömdes med den taiwanesiska versionen av Short Form 36 (SF-36)
fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opiatberoende

Kliniska prövningar på Ture akupunktur

3
Prenumerera