ヘロイン中毒者に対するメサドン治療サービスの補助としての鍼治療の臨床的有効性
ヘロイン中毒者に対するメサドン治療サービスの補助としての鍼治療の臨床的有効性: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
メサドン維持療法は 40 年以上にわたってヘロイン中毒者の治療に使用されており、ヘロイン中毒の減少、高リスクの注射針の使用の減少、犯罪行為の減少など、多くの研究でその有効性が確認されています。 しかし、メサドンには眠気、便秘、不眠症、吐き気、嘔吐、発汗、呼吸抑制などの副作用もあった。長期ヘロイン中毒者はメサドンの摂取が不規則になる可能性があり、ヘロインや他の薬物を再利用するリスクが高まる。 1996 年以来、世界保健機関 (WHO) は薬物乱用を含む鍼治療の適応を分類しています。 この研究の目的は、ヘロイン中毒者に対する標準的なメサドン維持療法と組み合わせた鍼治療の有効性を調査することです。
この研究は60人のヘロイン中毒者で構成され、参加基準は次のとおりです:(1) 年齢が20歳以上。 (2) 精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版のアヘン依存症の基準を満たしており、1 か月以上メサドン維持療法を受けていた。 以下の場合、対象は除外された。(1) 抗うつ薬または神経弛緩薬による同時治療。 (2) 過去 30 日以内に鍼治療を受けている。 (3) 鍼治療による重度の副作用または事象歴がある。 (4) 重篤な身体疾患を患っていた。 (5) 重大な自殺の危険性があった。 (6) 耳の感染症。 (7) 妊娠している、または妊娠を計画している女性。 (8) 出血性疾患があるか、抗凝固薬を服用している。 (9) ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性。 (10) てんかん、脳血管疾患、脳損傷歴があった。この研究では、ランダム化プラセボ対照研究デザインが使用されました。 患者は、真鍼治療条件でメサドンを受ける群(n = 30)と、偽鍼治療条件でメサドンを受ける群(n = 30)に無作為に割り当てられました。 治療は週に2回、4週間にわたって提供された。 メサドンの投与量を毎週測定し、ビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して4週間の渇望の重症度を評価します。 簡易健康調査 (SF-36) とピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) を使用して、過去 4 週間の生活の質と睡眠の質の評価を提供します。
研究の仮説は、鍼治療が標準的なメサドン維持療法の補助として提供された場合、渇望の重症度、生活の質、メサドンの投与量の減少、および睡眠の質に対して臨床効果があるというものでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan
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Longtan、Taoyuan、台湾、325
- Department of psychiatry, Armed Forces Tao-Yuan General Hospital, No.168 Zhong-Xing Road, Taoyuan, Taiwan.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版のアヘン依存症の基準を満たしており、1 か月以上メサドン維持療法を受けていた。
除外基準:
- 抗うつ薬または神経弛緩薬による同時治療
- 過去30日以内に鍼治療を受けていた
- 鍼治療を受けたことによる重度の副作用またはイベント歴がある
- 何らかの重大な身体的病気があった
- 重大な自殺の危険性があった
- 耳感染症
- 妊娠している、または妊娠を計画している女性
- 出血性疾患があった、または抗凝固薬を服用していた
- ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性
- てんかん、脳血管疾患、脳損傷歴があった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:本物の鍼治療
本物の鍼治療は、従来の中国医学の実践で使用されていた本物の鍼治療でした。
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治療鍼には、電気刺激を伴わない耳の軟骨隆起領域の沈門点と、電気刺激を伴う両手脚の合谷(LI 4)およびズサンリ(ST 36)が含まれていました。
刺激の周波数は、20 ~ 100 Hz (密集と分散、DD) の間で自動的に 2 秒間隔で切り替わりました。
刺激の強度は、最大許容強度まで 1 mA ずつ増加しました。
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偽コンパレータ:偽鍼治療
偽の鍼治療は、実際の鍼治療を模倣した治療法でした。
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次に、両側合谷(LI 4)とズサンリ(ST 36)の針を周波数と振幅がゼロの電気鍼治療器に接続しました。「DeQi」は
ニードリング中は避けてください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド渇望
時間枠:四週間
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Visual Analog Scaleでのオピオイド渇望スコア
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四週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠:四週間
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睡眠の質は、中国版ピッツバーグ睡眠の質指数 (CPSQI) を使用して評価されました。
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四週間
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生活の質
時間枠:四週間
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生活の質は台湾版 Short Form 36 (SF-36) を使用して評価されました。
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四週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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