Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna skuteczność akupunktury jako dodatku do usług leczenia metadonem dla osób uzależnionych od heroiny

21 marca 2013 zaktualizowane przez: Yuan-Yu Chan, China Medical University, Taiwan

Skuteczność kliniczna akupunktury jako dodatku do usług leczenia metadonem dla osób uzależnionych od heroiny: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapii akupunkturowej połączonej ze standardową terapią podtrzymującą metadonem u osób uzależnionych od heroiny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia podtrzymująca metadonem w leczeniu osób uzależnionych od heroiny od ponad 40 lat, a wiele badań potwierdza jej skuteczność, np. zmniejszenie uzależnienia od heroiny, zmniejszenie ryzyka związanego z używaniem igieł, zmniejszenie aktywności przestępczej. Ale metadon miał również skutki uboczne, takie jak senność, zaparcia, bezsenność, nudności, wymioty, pocenie się i depresja oddechowa. Wtedy osoby uzależnione od heroiny mogą nieregularnie przyjmować metadon, co zwiększa ryzyko ponownego użycia heroiny lub innych narkotyków. Od 1996 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) klasyfikuje wskazania do zabiegów akupunktury, w tym nadużywanie narkotyków. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności terapii akupunkturowej połączonej ze standardową terapią podtrzymującą metadonem u osób uzależnionych od heroiny.

Badaniem zostanie objętych 60 osób uzależnionych od heroiny, a kryteriami włączenia były: (1) wiek powyżej 20 lat; (2) spełnił kryteria z Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych, wydanie czwarte, dotyczące uzależnienia od opiatów i był leczony podtrzymująco metadonem przez ponad miesiąc. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli: (1) stosowali jednocześnie leki przeciwdepresyjne lub neuroleptyczne; (2) stosował akupunkturę w ciągu ostatnich 30 dni; (3) miał poważne skutki uboczne lub historię zdarzeń związanych z leczeniem akupunkturą; (4) miał jakąkolwiek poważną chorobę fizyczną; (5) miał znaczne ryzyko samobójstwa; (6) infekcja ucha; (7) były w ciąży lub planowały ciążę; (8) miał skazy krwotoczne lub przyjmował leki przeciwzakrzepowe; (9) pozytywny wynik testu na ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV); (10) miało epilepsję, chorobę naczyń mózgowych i urazy mózgu w wywiadzie. W badaniu zastosowano randomizowany, kontrolowany placebo projekt badania. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania metadonu z akupunkturą verum (n = 30), metadonem z akupunkturą pozorowaną (n = 30). Zabiegi oferowano 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Cotygodniowe pomiary dawki metadonu i użycie wizualnej skali analogowej (VAS) do oceny nasilenia głodu przez 4 tygodnie. Wykorzystanie kwestionariusza Short Form Health Survey (SF-36) i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) w celu oceny jakości życia i jakości snu w ciągu ostatnich 4 tygodni.

Hipoteza badawcza była taka, że ​​akupunktura ma skuteczność kliniczną w przypadku nasilenia głodu narkotykowego, jakości życia, zmniejszonej dawki metadonu i jakości snu, gdy jest stosowana jako dodatek do standardowego leczenia podtrzymującego metadonem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Taoyuan
      • Longtan, Taoyuan, Tajwan, 325
        • Department of psychiatry, Armed Forces Tao-Yuan General Hospital, No.168 Zhong-Xing Road, Taoyuan, Taiwan.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełnił kryteria z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte, dotyczące uzależnienia od opiatów i był leczony podtrzymująco metadonem przez ponad miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • jednoczesne leczenie lekami przeciwdepresyjnymi lub neuroleptycznymi
  • stosował akupunkturę w ciągu ostatnich 30 dni
  • miał poważne działania niepożądane lub historię zdarzeń związanych z leczeniem akupunkturą
  • miał jakąkolwiek poważną chorobę fizyczną
  • miał znaczne ryzyko samobójstwa
  • infekcja ucha
  • były w ciąży lub kobiety planują zajść w ciążę
  • miał skazy krwotoczne lub przyjmował leki przeciwzakrzepowe
  • Ludzki wirus upośledzenia odporności (HIV) pozytywny
  • miał padaczkę, chorobę naczyniową mózgu i urazy mózgu w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawdziwa akupunktura
Prawdziwa akupunktura była prawdziwą akupunkturą stosowaną w praktyce konwencjonalnej medycyny chińskiej
Akupunktura Ture obejmowała punkt Shenmena w okolicy grzbietu chrząstki ucha bez stymulacji elektrycznej oraz Hegu (LI 4) i Zusanli (ST 36) na obu dłoniach i nogach ze stymulacją elektryczną. Częstotliwość stymulacji wahała się od 20 do 100 Hz (gęsta i rozproszona, DD) w automatycznych odstępach 2-sekundowych. Intensywność stymulacji zwiększano w krokach co 1 mA do maksymalnej tolerowanej intensywności.
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura
Pozorowana akupunktura była procedurą naśladującą prawdziwą procedurę akupunktury.
Igły na obustronnym Hegu (LI 4) i Zusanli (ST 36) zostały następnie połączone z maszyną do elektroakupunktury z zerowymi częstotliwościami i amplitudą. unikać podczas igłowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głód opioidowy
Ramy czasowe: cztery tygodnie
wyniki głodu opioidowego w wizualnej skali analogowej
cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu
Ramy czasowe: cztery tygodnie
jakość snu oceniono za pomocą chińskiej wersji Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
cztery tygodnie
jakość życia
Ramy czasowe: cztery tygodnie
jakość życia oceniano za pomocą tajwańskiej wersji Short Form 36 (SF-36)
cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC 100-2320-B-039-029-MY2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Turecka akupunktura

Subskrybuj