Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De klinische werkzaamheid van acupunctuur als aanvulling op methadonbehandelingsdiensten voor heroïneverslaafden

21 maart 2013 bijgewerkt door: Yuan-Yu Chan, China Medical University, Taiwan

De klinische werkzaamheid van acupunctuur als aanvulling op methadonbehandelingsdiensten voor heroïneverslaafden: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van acupunctuurtherapie in combinatie met standaard methadononderhoudstherapie voor heroïneverslaafden te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methadon-onderhoudstherapie voor de behandeling van heroïneverslaafden gedurende meer dan 40 jaar, en er zijn veel onderzoeken die de effectiviteit ervan bevestigen, zoals verminderde heroïneverslaving, verminderd risicovol naaldgebruik, verminderde criminele activiteit. Maar methadon had ook bijwerkingen zoals slaperigheid, obstipatie, slapeloosheid, misselijkheid, braken, zweten en ademhalingsdepressie. Dan kunnen langdurig heroïneverslaafden onregelmatig methadon gebruiken, wat het risico op hergebruik van heroïne of andere drugs vergroot. Sinds 1996 classificeert de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) indicaties voor acupunctuurbehandelingen, waaronder drugsmisbruik. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van acupunctuurtherapie in combinatie met standaard methadononderhoudstherapie voor heroïneverslaafden te onderzoeken.

De studie zal bestaan ​​uit 60 heroïneverslaafden en de inclusiecriteria waren: (1) leeftijd ouder dan 20 jaar; (2) voldeed aan de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition voor opiaatafhankelijkheid en kreeg gedurende meer dan een maand een onderhoudsbehandeling met methadon. Onderwerpen werden uitgesloten als ze: (1) gelijktijdige behandeling met antidepressiva of neuroleptica; (2) in de afgelopen 30 dagen een acupunctuurbehandeling heeft gehad; (3) had ernstige bijwerkingen of voorgeschiedenis van het ontvangen van acupunctuurbehandeling; (4) een ernstige lichamelijke ziekte had; (5) had een aanzienlijk risico op zelfmoord; (6) oorontsteking; (7) zwanger waren of een vrouw van plan was zwanger te worden; (8) bloedingsstoornissen hadden of antistollingsmiddelen gebruikten; (9) Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) positief; (10) had epilepsie, cerebrale vasculaire ziekte en hersenletsel geschiedenis. De studie gebruikte een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde onderzoeksopzet. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan methadon met verum acupunctuurconditie (n = 30), methadon met schijnacupunctuurconditie (n = 30). Behandelingen werden gedurende 4 weken 2 keer per week aangeboden. Wekelijkse metingen van de methadondosering en het gebruik van de visuele analoge schaal (VAS) om de ernst van hunkering gedurende 4 weken te beoordelen. Gebruik van de Short Form Health Survey (SF-36) en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) om de kwaliteit van leven en slaapkwaliteit in de afgelopen 4 weken te beoordelen.

De onderzoekshypothese was dat acupunctuur klinische werkzaamheid had wat betreft de ernst van hunkering, levenskwaliteit, verlaagde methadondosering en slaapkwaliteit wanneer het werd gegeven als aanvulling op een standaard methadononderhoudsbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Taoyuan
      • Longtan, Taoyuan, Taiwan, 325
        • Department of psychiatry, Armed Forces Tao-Yuan General Hospital, No.168 Zhong-Xing Road, Taoyuan, Taiwan.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldeed aan de criteria van het diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen, vierde editie voor opiaatafhankelijkheid en was gedurende meer dan een maand methadononderhoudsbehandeling ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige behandeling met antidepressiva of neuroleptica
  • in de afgelopen 30 dagen een acupunctuurbehandeling heeft gehad
  • had ernstige bijwerkingen of voorvallen geschiedenis van het ontvangen van acupunctuurbehandeling
  • een ernstige lichamelijke ziekte had
  • had een aanzienlijk risico op zelfmoord
  • oorinfectie
  • zwanger was of een vrouw van plan is zwanger te worden
  • bloedingsstoornissen had of antistollingsmiddelen gebruikte
  • Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) positief
  • had epilepsie, cerebrale vasculaire ziekte en hersenletsel geschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echte acupunctuur
Echte acupunctuur was een echte acupunctuur die werd gebruikt in de conventionele Chinese geneeskunde
Ture-acupunctuur omvatte shenmen-punt in het gebied van de oorkraakbeenrand zonder elektrische stimulatie en Hegu (LI 4) en Zusanli (ST 36) op beide handen en benen met elektrische stimulatie. De stimulatiefrequentie wisselde tussen 20 en 100 Hz (dicht en verspreid, DD) met automatische intervallen van 2 seconden. De intensiteiten van de stimulaties werden verhoogd in stappen van 1 mA tot maximaal aanvaardbare intensiteit.
Sham-vergelijker: Schone acupunctuur
Sham-acupunctuur was een procedure die de echte acupunctuurprocedure nabootste.
De naalden op de bilaterale Hegu (LI 4) en Zusanli (ST 36) werden vervolgens verbonden met de elektro-acupunctuurmachine met nul frequenties en amplitude. vermeden tijdens het prikken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verlangen naar opioïden
Tijdsspanne: vier weken
opioïde hunkering scoort op de Visual Analog Scale
vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: vier weken
slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI)
vier weken
levenskwaliteit
Tijdsspanne: vier weken
levenskwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Taiwanese versie van Short Form 36 (SF-36)
vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuur acupunctuur

3
Abonneren